杰诺单抗招募含铂方案化疗失败的PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌( 二 )

7、需要用免疫抑制药物治疗的合并症，或需要按具有免疫抑制作用的剂量（强的松＞10mg/日或同类药物等效剂量）全身治疗的合并症；在没有活动性自身免疫疾病的情况下，允许吸入或局部使用类固醇和剂量＞ 10mg/天强的松或同类药物等效剂量。
8、未得到控制的高血压（收缩压＞140 mmHg 和/或舒张压＞90 mmHg）或肺动脉高压或不稳定型心绞痛；给药前6 个月内有过心肌梗死或进行过搭桥、支架手术；满足纽约心脏病协会（NYHA）标准3-4 级的慢性心力衰竭病史；有临床意义的瓣膜病；需要治疗的严重心律失常，包括 QTc 间期≥470 ms（以Fridericia 公式计算）；左心室射血分数（LVEF）＜50%；给药前6 个月内脑血管意外（CVA）或短暂性脑缺血发作（TIA）等。
9、合并其他严重的内科疾病，包括但不限于：未控制的糖尿病、活动性消化道溃疡、活动性出血等。
10、现患有需要全身性治疗的活动性感染者。
11、既往或现患有活动性结核感染者。
12、既往有间质性肺病史。
13、有症状的难以控制的浆膜腔积液如腹腔积液、胸腔积液或心包积液。
14、人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）及梅毒螺旋体（TP）阳性；丙肝抗体（HCV-Ab）阳性，且丙肝病毒RNA 定量>检测单位正常值上限；乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性，且乙肝病毒检测值>检测单位正常值上限。
15、既往治疗引起的不良反应还未恢复1 级及以下（CTCAE 5.0）（脱发及化疗药物引起的2 级神经毒性除外）。
16、以前用过抗PD-1 抗体、抗PD-L1 抗体、抗PD-L2 抗体或抗CTLA-4 抗体治疗（或作用于T 细胞协同刺激或检查点通路的任何其他抗体）。
17、研究用药前28 天内使用过活疫苗或减毒疫苗。
18、研究用药前30 天内使用过其他研究药物治疗或研究性器械。
19、经询问有吸毒史或药物滥用史者。
20、既往有明确的神经或精神障碍史，如癫痫、痴呆，依从性差者。
21、哺乳期妇女且不同意停止哺乳。
22、已知对重组人源化PD-1 单抗或其任何辅料过敏；已知有变态反应性疾病病史或为严重过敏体质。
23、研究者认为由于其他各种原因不适合参加本临床研究者。
研究中心北京
黑龙江哈尔滨
云南昆明
浙江杭州
新疆乌鲁木齐
湖南长沙
安徽合肥
福建福州
【杰诺单抗招募含铂方案化疗失败的PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌】湖北武汉
山东济南、临沂
山西太原、长治
河南郑州
江苏南通、南京
安徽合肥
天津
甘肃兰州
广东广州
江西上饶、赣州
重庆
具体启动情况以后期咨询为准

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