易坊好文馆

  1. 首页 > 生活百科 >

创新药 医药界的“小恒瑞”！毛利率超90%！至少一倍空间！

创新药 医药界的“小恒瑞”！毛利率超90%！至少一倍空间！

文章图片


【创新药|医药界的“小恒瑞”！毛利率超90%！至少一倍空间！】在过去的文章中 ， 我们多次提到创新药 ， 这是最近几年医药行业的最大风口之一 ， 而且未来几年也有可能继续成为风口 。
不过这几年国内创新药的发展速度有点太快了 ， 数得上名字的上市公司就有20余家 ， 大量新药上市或正在排队上市 ， 让人非常疑惑 ， 新药研发什么时候变得这么容易 。
其实国内创新药和大家所理解的“新”有点区别 ， 根据《药品管理法》 ， 对于已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症、或是在国外上市而未在国内上市的药品 ， 都属于新药 。
在这一规定下 ， 针对一些专利到期的原研药 ， 稍微改变一下化学结构 ， 或者改变一下作用机理/靶点 ， 就形成国内现有的创新药产品 ， 通俗理解就是高端仿制药 。
创新药可以分为以下三种主要类型：
1）me-too药物 ， 字面意思“我也一样” ， 相较完全参照原研药的仿制药 ， 化学结构有所改变 ， 作用机理、治疗效果和原研药类似 。
2）me-better药物 ， “我更好” ， 技术含量比me-too更高 ， 不仅改变化学分子结构 ， 还改变了作用机理和靶点 ， 药效往往比原研药还好 。
3）me-new药物 ， 即原研药 ， 又称为first in class ， 基于新药理机制的全新首创药 ， 能拥有这种技术相当了不起 。
国内创新药基本都是me-too ， 偶尔能蹦出几个me-better；me-new几乎没有 ， 不仅要钱 ， 还要技术 ， 另外还得承担失败风险 。
一大批me-too药物即将上市 ， 这些以后都要进集采 ， 也就是说现在这么多家创新药企业 ， 未来能活下来的没几家 。
当然 ， 国内创新药尚处于起步阶段 ， 不可能一下子吃出个胖子 ， 目前能做到me-better在业内就很优秀了 ， 比如A股创新药龙头恒瑞医药 。
除了恒瑞以外 ， 还有一些企业也可以做me-better ， 比如贝达药业 ， 专注肺癌领域 ， 靠着一款单品打天下 。
公司自主研发的埃克替尼（凯美纳） ， 是中国第一个具有自主知识产权的国家1.1类小分子靶向抗癌新药 。
埃克替尼上市10年仍在贡献业绩 ， 2011-2019年 ， 营收复合增速约为49.3% ， 其中埃克替尼的营收占比高达96% ， 利润占比高达98% ， 毛利率高达93.23% ， 比恒瑞医药还高 ， 甚至略高于茅台 。

说到这里 ， 有人肯定会担忧 ， 只有一款产品 ， 风险会不会很大 。
别急 ， 贝达药业第二款产品恩莎替尼（贝纳美）去年已经上市了 ， 是第二代ALK抑制剂 ， 也是国产1类新药 ， 国内其他企业还处于临床2-3期 ， 竞争对手主要是辉瑞、诺华等海外药企 ， 有望快速打开市场 。
公司采取自主研发和对外合作相结合的研发模式 ， 引进包括恩莎替尼、CM082、三代EGFR TKI（D-0316）等小分子药物 ， 贝伐珠单抗、PD-1 单抗、CTLA-4 单抗、EGFR/c-met双抗等大分子药物 。
目前在研管线中 ， 贝伐珠单抗已递交NDA申请 ， 有望在今年获批上市 。 此外 ， 还有CM082、D-0316、PD-1+CTLA-4单抗联合疗法有望在未来两年获批上市 ， 将改变产品单一化格局 。
公司坚持自主研发 ， 在研产品包括多种小分子抑制剂 ， 靶点涉及CDK4/6、FGFR4、PI3Kα、SHP2、KRAS等 ， 2023 年开始将陆续获批上市 。

埃克替尼卖了10年还能卖得动 ， 充分说明产品的竞争力；对于EGFR突变的NSCLC患者 ， 新辅助疗法进一步延长埃克替尼生命周期 ， 三代 EGFR-TKI优于一代产品 ， 目前已递交上市申请 。
根据2020年业绩预告 ， 公司归母净利润为5.88亿元-6.57亿元 ， 预计增长155% 至 185% ， 业绩增速相比三季度加速拉升 ， 其中恩莎替尼应该贡献了一部分收入 ， 年报正式披露后 ， 可以关注其销售情况 。
目前贝达业绩正处于高速成长期 ， 净利率、ROE等业绩指标也在上升 ， 2020年三季度末ROE增长至18.9% ， 现金流也明显改善 。
中国创新药进入高速发展期 ， 贝达药业也迎来自己的黄金时代 。

    推荐阅读


    上一篇：陈建华 中国第3大民营企业崛起！规模仅次于华为京东，占大连GDP的20%

    下一篇：太阳系地处银河系的郊区，是不幸还是万幸？看完这篇你就全明白了