明日下午3点!以患者为中心的临床试验设计-加速药物开发的创新方式


患者对于自己的疾病有着最直接的体验 , 对于疾病给生活造成的影响也有着切身的了解 , 这为药物研发带来了独特而有价值的视角 。 这些视角有助于改善药物开发的质量、相关性、安全性和效率 , 并为监管决策提供信息 。 很多情况下 , 以患者为中心的理念已落实在日常医疗实践和一些传统药物研发计划中 。
近年来 , 一种新的范式正在转向以患者为中心的药物研发 , 其采用方法学上更合理的工具来识别、收集和分析对患者有意义的内容 , 从而最大限度地使患者对疾病领域的观点在药物研发中得到体现 。
3月18日下午三点 , 康德弘翼生物统计及临床统计编程部负责人王勇博士将做客药明直播间 , 向大家介绍以患者为中心的药物研发(PFDD)这一概念的演变 , 设计以患者为中心的临床试验的科学方法 , 以及该领域的监管考虑等 。 精彩不容错过!
本次研讨会免费对外开放 , 报名 , 快速进入直播通道 。
主题:以患者为中心的临床试验设计——加速药物开发的创新方式
主讲人:王勇博士 , 副总裁 , 康德弘翼生物统计及临床统计编程部负责人
时间:2021年3月18日 , 15:00 – 16:00
王勇博士
在美国获得数学博士学位 , 并完成生物统计及流行病学领域博士后研究 。 王勇博士在生物医药及医疗器械领域从事各阶段临床试验的设计、实施、分析及报告工作达 25 年 , 致力于将创新型统计方法引入临床试验设计的研究 。 作为国家药审中心医学统计指导原则三方协调委员会成员 , 参与和主笔了多项统计指导原则的制定 。
关于康德弘翼
康德弘翼(WuXi Clinical) , 是药明康德(WuXi AppTec)的一家全资子公司 。 始终致力为全球客户提供全方位的临床研究服务 , 包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等医药产品 , 涵盖BE(Bioequivalence)& I 期 —— IV 期 。 从 I 期临床研究到最终申报注册 , 通过严格的质量控制体系和专业团队的丰富经验 , 帮助创新性 , 突破性医药产品尽快上市和造福患者 。
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