2020肿瘤新药数据卡——氯化镭「223Ra」( 二 )
安全性方面 ， 103例（46％）患者发生了≥3级不良事件 ， 其中贫血最为常见（34例[15％]）；39例（17％）患者发生了≥3级药物相关的不良事件；65例（29％）患者报告了严重的不良事件；7例（3％）患者发生了导致死亡的不良事件 。
总的来说 ， 针对伴有骨转移的转移性去势抵抗性前列腺癌 ， Xofigo在美国、欧洲、日本、中国开展了数项核心临床试验 ， 平均入组649人、耗时1564天 ， 失败率33.33% ， 有3项试验仍在进行中 。
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Xofigo核心临床布局
数据来源：NextClinTrial数据库 ， 仅保留以药品注册 ， 或者以变更指南为目的的关键临床试验；排除低质量的研究者发起研究、或者药企开展的探索性质的早期临床
Q6
指南推荐
1. 指南对比（NCCN vs. CSCO vs. NICE）
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2. CSCO前列腺癌诊疗指南（2020年版）
2020年CSCO前列腺癌诊疗指南以1类证据/I级推荐镭-223用于一线和二线治疗有骨转移且无已知内脏转移的mCRPC患者 。
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一线治疗
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一线阿比特龙/恩扎卢胺失败后
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一线化疗失败后
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Q7
合理用药要点
1. 放射性活度和标示时间：在基准日期中午12点(欧洲中部时间)时 ， 放射性浓度为1100 kBq/mL(30 μCi/mL) ， 总的放射性活度为6600 kBq/瓶(178 μCi/瓶) ， 每瓶6 mL 。
2. 推荐剂量：剂量方案为每千克体重55 kBq（1.49 μCi） ， 每4周注射1次 ， 全疗程共计注射6 次 。 超过6次注射的安全性和有效性尚未研究 。
3. 多菲戈应在特定的临床环境下 ， 由专业人员接收、使用和给药 。 其接收、保存、使用、运输及处置需按照相关条例执行和/或得到监管机构的许可 。 使用者在处理本品时 ， 应既能确保辐射安全 ， 又能满足药品质量要求 。 应采取相应的防范措施 。
4. 常见的不良反应（≥10%）为腹泻、恶心、呕吐、血小板减少症 。 最严重的不良反应为血小板减少症和中性粒细胞减少症 。
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