乙肝在研新药AB-729,多项2期试验,将于2021年启动
杨梅生物制药公司Arbutus , 近期更新旗下乙肝在研新药研究进展 , 包含AB-729 。 AB-729是一种采用皮下注射的RNAi药物 , 在慢性乙肝(CHB)患者中显示了强劲和持续的乙肝表面抗原(HBsAg))调降作用 , 具有良好的安全性和耐受性数据 。
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乙肝在研新药AB-729 , 多项2期试验 , 将于2021年启动
在HBVDNA阴性和HBVDNA阳性受试者中 , 按照每8至12周给药1次 , 观察到乙肝表面抗原的减少 , 并支持AB-729的潜在给药计划 。 小番健康关注到 , Arbutus公司于2020年底的第四季度更新研发管线中介绍 , 乙肝在研新药AB-729的几项2期概念验证联合临床试验 , 预计将于2021年启动 。 此外 , Arbutus公司旗下另有一种新研发的乙肝病毒口服衣壳抑制剂AB-836;
AB-836 , 预计将于2021年上半年在健康志愿者和乙肝患者中 , 开展1a/1b期临床试验 。 杨梅生物制药公司Arbutus , 主要致力于开发治疗慢性乙肝病毒(HBV)感染患者药物 。 来自Arbutus公司总裁兼首席执行官William Collier点评如下:我们目前的数据集AB-729 , 它是正在开发的HBV主要化合物 , 它有潜力成为未来HBV联合治疗方案的基础药物;
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展望未来 , 2021年有望为我们提供关于专有HBV药物研发管道中 , 几种化合物的潜在治疗价值的重要见解 , 包括乙肝在研新药AB-729第1a/1b期长期给药结果;启动AB-729和Assembly Biosciences公司的核心抑制剂2期联合临床试验;启动AB-729和1种或多种已批准或研究药物第2期临床试验;以及我们专有的口服乙肝病毒衣壳抑制剂AB-836第1a/1b期初始数据 。
来自Arbutus公司首席开发官Gaston Picchio博士评论如下:从第1a/1b期临床试验数据看 , 乙肝在研新药AB-729对于受试者具有显著调降乙肝表面抗原水平能力 , 但其长期安全性不显著 。 到目前为止 , 从这个临床试验中获得的数据是让人鼓舞的 , 它表明AB-729可能会低于每4周给药1次 , 这可能会提供AB-729一个竞争优势 。
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事实上 , 我们正在与Assembly Biosciences公司合作进行2期临床试验 , 即每8周测试1次剂量计划 。 另外 , 我们已经开始筛选概念验证2期临床试验 , 即将把乙肝在研新药AB-729和Assembly Biosciences公司的领先核心候选抑制剂(也称为衣壳抑制剂 , 即不再继续单药研究的乙肝在研新药ABI-H0731 , vebicorvir)和1种核苷逆转录酶抑制剂结合起来进行2期临床试验 。
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简单来讲 , 目前杨梅制药Arbutus与Assembly公司正在启动一项2期新药联合试验 。 Arbutus公司正在开发多种候选药物 , 这些药物可能结合成一种潜在的治疗慢性HBV感染的方案 。 该公司旗下两种乙肝在研新药AB-729和AB-836(均未上市 , 正处于临床试验中) , 它们抑制乙肝病毒复制机理不同 , 也与以往核苷(酸)类似物抑制机制不同 , 后续小番健康将介绍上述两种研究药物的前期数据与化合物靶点 。
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