搭桥vs药物治疗,到底谁的效果好?看这2个研究就清楚了!
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桥 , 搭还是不搭 , 这是一个问题 。对于冠心病患者来说 , 究竟是介入手术的获益大 , 还是药物治疗的方案收益高 , 二者间应该如何选择是一个很令人纠结的问题 。为了寻找这个问题的答案 , 分析不同的冠心病患者应该如何进行治疗策略的选择 , 两项大型研究应运而生 。 他们分别是STICH研究和ISCHEMIA研究 。然而 , STICH研究和ISCHEMIA研究得出的结论却大不相同 , 甚至同是对STICH研究的分析 , 在研究进展5年时和10年时得出的结论都完全不同 , 这究竟是怎么回事呢?让我们一起来看看吧 。ISCHEMIA研究 ,
【搭桥vs药物治疗,到底谁的效果好?看这2个研究就清楚了!】 5000人大样本力证支架“无用”
ISCHEMIA研究针对中到重度缺血的稳定型冠心病患者进行了随机、双盲、对照试验 , 将来自37个国家320个中心的5179名患者分为侵入性治疗组和最佳药物治疗组两组 。其中侵入性治疗组患者接受冠状动脉介入治疗(PCI)或冠状动脉旁路移植(CABG)治疗 , 以介入手术的方法进行血管再通 。 研究人员通过平均3.2年的随访 , 进行心血管事件发生率的观察 。对比了患者发生心血管死亡事件、发生非致命性心梗、发生心脏骤停后进行心肺复苏治疗、因不稳定型心绞痛或心衰住院的主要复合终点结果 , 得出的结论是最佳药物治疗组与介入手术治疗组间无明显统计差异 。也就是说 , 早期介入手术治疗在三年左右的周期内相较于单用药物的保守治疗没有什么明显获益 。
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图1 介入组和药物组之间主要终点结果对比 值得特别关注的是 , 虽然ISCHEMIA研究人员指出早期介入治疗效果相较于药物治疗无明显优势 , 但他们也同时提出了这两点 。首先 , ISCHEMIA研究有其局限性 。 一来 , 此项研究没有关注左心射血分数低的那一部分患者 , 而只聚焦在中及重度不稳定心绞痛患者 , 覆盖的患者群体不够全面 。 二来 , 3.2年的平均随访周期时间并不算很长 , 得出的结论介入手术治疗获益不佳只限于文中提及的短周期内 。另一个需要特别关注的点是研究人员在ISCHEMIA研究中发现了一个比较重要的时间相关性现象:虽然两种治疗方案的主要结局相差无几 , 但是不同组别中的患者其心血管事件发生的时间是有明显差别的:在试验早期 , 介入手术治疗组的患者再发心梗的几率高;在试验后期 , 单纯药物治疗组的患者再发心梗的几率高 。STICH研究关注心衰患者 ,
5年结果支架仍“无用”
2011年发表在NEJM上的STICH研究刚好弥补了ISCHEMIA研究覆盖人群不全面的问题 , STICH研究将关注的对象放在了左心功能严重降低(射血分数<35%)的心衰患者身上 , 试验过程中共计1212名左心功能不全的患者被随机分配到不同的两个组别 , 接受药物治疗(602名患者)或药物+CABG治疗(610名患者) 。
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图2NEJM上发表的STICH研究截图 研究人员原本的假设是接受CABG治疗的患者会有更低的死亡率及心血管获益 。 然而 , 经过长达5年的试验研究后 , 他们最终发现是否进行CABG对冠心病合并心衰患者的主要结局影响不大 。在5年的试验观察中 , 共有201名药物治疗组患者(33%)和168名CABG组患者(28%)死于心血管事件 , CABG组死亡风险比药物组低19% 。 (CABG HR:0.81;95%CI:0.66-1.00;P=0.05) 。如果加上因心血管原因住院的患者 , 那么CABG组因心血管原因死亡或住院的比率比单用药物组低26% 。 (CABG HR:0.74;95%CI:0.64-0.85;P=0.001) 。
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图3 5年内两组各类心血管事件对比 综上所述 , 周期为5年的ISCHEMIA研究和STICH研究通过对不同患者的分析 , 得出的结论是:侵入性治疗的优势并不明显 。 简而言之就是多做一步搭桥的治疗 , 疗效并没有比只吃药好到哪里去 。这个结论在当时可谓是一石激起千层浪 , 引发了大家强烈地讨论 。 然而在一片争论声中 , STICH项目的研究仍在有条不紊地进行 。 那么 , 随着时间线的延长 , 接受不同治疗策略的心血管获益是否有所变化呢?10年STICH结果 ,
支架远期获益高!
一篇发表在NEJM上文章为我们解答了这个问题 。
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