警示!曾经风靡的“通便神药”果导片被撤市?!存在致癌风险
作者:广东省药学会 广州医科大学附属第一医院 梁雪茵
1月8日 , 国家药品监督管理局公布了关于注销酚酞(含)片药品注册证书的公告 , 意味着这个药品在我国全面退市 。
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又叫酚酞片 , 是一种刺激性泻药 。
主要作用于结肠 , 口服后在小肠液的作用下慢慢分解 , 形成可溶性钠盐 , 从而刺激肠壁内神经丛 , 直接作用于肠平滑肌 , 使肠蠕动增加 , 同时又能抑制肠道内水分的吸收 , 使水和电解质在结肠蓄积 , 产生缓泻作用 , 从而促进排便 。
临床上用于习惯性顽固性便秘 , 也可在结肠、直肠内镜检查或被灌肠检查前用作肠道清洗剂 。
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人们对于这个药品的“神奇”效果并不陌生 , 大街小巷曾出现过这样的广告:
“一瓶果导片 , 肠道通畅不用愁!不节食不运动 , 轻轻松松瘦下来!”
由于其价格低廉 , 不仅部分患者长期用来治疗便秘 , 甚至有些人还拿来当减肥药服用!
但是 , 它的不良反应却很少被商家提及!
酚酞片能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向 。 长期应用可使血糖升高、血钾降低 , 可引起对药物的依赖性(不吃药就不能排便) 。 过量或长期滥用可造成电解质紊乱 , 诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状 。
临床研究显示 , 该药品含有刺激性成分 , 而且会在体内蓄积 , 长期使用可造成胃肠粘膜炎症 , 甚至糜烂、出血;可引起结肠粘膜黑变 , 使得结肠蠕动更慢 , 反而会加重便秘 。 国家毒理学计划进行的致癌性研究结果显示 , 使用高于推荐剂量或长期使用的人群存在潜在的致癌风险!
早在1997年8月 , FDA就因长期安全问题考虑 , 宣布禁止在非处方药品中使用酚酞;出于对含酚酞药品的长期应用可能产生的安全性问题的担心 , 很多国家都已把它撤出市场 。
其实 , 慢性便秘还有许多药品可以选择 。
① 轻、中度便秘患者可首选增加膳食纤维和水分的摄入;
② 慢性便秘患者可使用乳果糖、欧车前等渗透型和容积型泻药;
③ 短期使用也可选择刺激型泻药比沙可啶 。
利那洛肽作为新型的鸟苷酸环化酶-C(GC-C)激动剂 , 可改善慢性便秘患者的腹痛、便秘等症状;高选择性5-羟色胺4(5-HT)受体激动剂普卢卡必利 , 有助于增加患者的排便次数 。
酚酞(含)片的退市 , 是因为这个药品存在严重的不良反应 , 使用后的风险大于获益 , 所以被全面停止生产、销售和使用 。
医院和药店的酚酞(含)片将由生产企业负责召回 。 备有酚酞片或含片的患者 , 谨记千万不要再次使用!
审稿专家:广东省药学会 广州医科大学附属第一医院 魏理
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