速效救心丸争议背后:国家保密处方的秘密( 五 )
资料显示 , 项目“从(19)77年开始进行研究 , (19)78年正式投入临床 , 经天津医院、工人医院、红桥区第三防治院、254医院临床观察310例 , 总有效率97.20% , 其中显效率38.71% , 有效率51.83% 。 ”
1981年3月17日开始 , 天津市药品检验药物研究所前后共3次进行口头或书面通知 , 要求第六中药厂方面补报处方来源等相关资料 。 当年6月10日 , 由于一直未收到补报材料 , 该所决定暂停审批速效救心丸 。
1982年6月5日 , 第六中药厂方面将补报材料上报天津市卫生局 。 当年9月27日 , 天津市药品检验药物研究所下发审查意见 , 同意第六中药厂按暂行质量标准及生产工艺 , 试产试销两年 , 在生产销售过程中收集总结临床反映 , 改进生产工艺 , 完善质量标准并积累检验数据 。 当年10月7日 , 天津市卫生局同意试产试销速效救心丸 。 1985年7月 , 天津市卫生局正式批准第六中药厂生产速效救心丸 。
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