4项核心技术3项外购 东方基因科创成色不足
尽管极力强调科研实力 , 浙江东方基因生物股份有限公司(以下简称“东方基因”)在科技研发方面的成就仍然疑点重重 。
据招股书披露 , 公司掌握了上百项专利及非专利技术 。 国内外产品认证近400项 , 是具备国际产品认证最多的中国体外诊断企业之一 。 不过值得注意的是 , 截至目前 , 东方基因在欧盟CE产品认证数量共225个 , 竟有高达185个认证未披露其注册号 。
此外 , 在东方基因公开披露的90项专利中 , 能代表技术有突破性升级或改造的发明专利仅有8个 , 其余均为实用新型专利和外观专利 。 公司2018年以来获取的专利数量激增至41项 。
对于相关问题 , 东方基因相关负责人回应《中国经营报》采访人员表示 , 根据体外诊断医疗器械的风险特征 , 欧盟将体外诊断医疗器械划分为List A、List B、Self-testing和Other四类 。 根据欧盟的产品分类标准 , 公司的上述185种产品均为Other类体外诊断医疗器械 , 属于较低风险类产品 。 公司通过代理机构向欧盟提交产品申请书、技术文件等材料履行备案程序后即完成CE认证 , 无可供公众公开查询的注册号 , 因此发行人未披露注册号 。
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