清开灵注射剂被责令修改说明书:孕妇、新生儿、婴幼儿禁用!(四)

时间:2018-07-06 01:11 点击:

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清开灵注射剂被责令修改说明书:孕妇、新生儿、婴幼儿禁用!(四)

-------------清开灵注射剂被责令修改说明书:孕妇、新生儿、婴幼儿禁用!----------------

FM93徐州新闻广播

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继柴胡、双黄连注射剂禁用于儿童之后,又一款中药注射剂被限制使用范围。

国家药监局近日发布公告,要求清开灵注射剂修改说明书,在禁忌项中标明“孕妇禁用”。

此前,清开灵注射剂常用于治疗急性扁桃体炎、病毒性感冒等。

此次修改,国家药监局要求其将说明书中的孕妇、过敏体质者慎用改为禁用。

国家药监局还要求在说明书中增加警示语,表明“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用”。

注意事项中,应写明“用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。”

清开灵注射剂被责令修改说明书:孕妇、新生儿、婴幼儿禁用!(四)

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7月3日

国家药监局

发布关于修订

清开灵注射剂

和注射用益气复脉(冻干)

说明书的公告

(2018年第42号)

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