营业执照多少钱 备案多少钱
深圳的二类医疗器械不贵,
【营业执照多少钱 备案多少钱】这取决于哪个地区和客户要求的时间 。注意提供的材料 。我这里准备了详细的资料,发不出来 。有需要的企业主可以参考一下 。每个区略有不同,但大致相同 。如果你不明白,请联系我们 。第二类医疗器械注册申请资料要求:1 。第二类医疗器械登记表;2.营业执照和组织机构代码证复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明*或职称复印件;4.组织机构和部门设置的说明;5.经营范围和经营方式的说明;6.经营场所和仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或房屋租赁出具的租赁收据复印件;7.商业设施和设备目录;8.运行质量管理体系和工作程序等文件的目录;9.由经理授权 。第三类医疗器械注册地址有要求:1 。办公面积不少于40平方米;2.仓库面积不小于40平方米;(体外诊断试剂需要冷藏)3 。如果包括一次性耗材,要求办公地址和仓库面积不小于150平方米 。注:营业场所和仓库均不得设置在居民住宅内 。对三类医疗器械操作人员和备案人员有要求:1 。兼任企业负责人的法人需具有大专以上学历*,不要求* *学历;2.质量负责人需要有3年以上的工作经验,对大专及以上学历和相关毕业生的三类医疗器械仓库的要求进行分类总结:1 。为医疗器械和设备提供室温仓库;2.为医疗器械植入和介入提供室温仓库;3.为医疗器械耗材和配件提供常温仓库;4.为医疗器械体外诊断试剂提供室温仓库;5.如果您没有医疗设备的地址 。
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