为保证环境模拟试验的准确性和稳定性 ， 通常都需要对环境模拟试验设备恒温恒湿箱的温/湿度性能指标进行定期计量与校准 ， 在制药行业也把针对恒温恒湿箱的温/湿度计量与校准作为PQ的重要组成部分 。 计量频率根据要求一般有每月一次 ， 每季度一次以及每年一次等 ， 设备计量人员可以是设备使用人员 ， 可以是厂家或经销商售后人员 ， 也可以是第三方计量单位人员 ， 但无论是哪方人员都应具备相关计量资质 。 所采用的计量规范和标准也根据要求有所不同 ， 下面简单介绍一些行业内大家常用的计量规范和标准 。
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1、中国GB5170/JJF1101计量规范：
? 设备内容积50升3以下布5个温度测试点 ， 3个相对湿度测试点；
? 设备内容积2000升以下布9个温度测试点 ， 3个相对湿度测试点；
? 设备内容积2000升3以上布15个温度测试点 ， 4个相对湿度测试点；
? 各测试点距离周边箱壁各内尺寸1/10以上距离 。
2、德国厂家计量标准(引用德国DIN12880标准) ：
? 根据不同设备型号分别可布9个/15个/18个/27个温度测试点 ， 1个相对湿度测试点；
? 各测试点距离周边箱壁各内尺寸1/10以上距离 。
3、日本JTM计量标准：
? 设备内容积2000升以下布9个温度测试点 ， 3个相对湿度测试点；
? 设备内容积2000升3以上布15个温度测试点 ， 4个相对湿度测试点；
? 各测试点距离周边箱壁各内尺寸1/6以上距离 。
4、设备温/湿度计量过程中应注意的情况:
? 采用不同国家的计量方法 ， 所测得的温/湿度数据结果应采用不同国家的计量标准依据或厂家提供的规格参数依据进行评判 。
? 一般是在空载情况下对试验设备进行计量与校准 ， 根据用户需要也可以在一定负载条件下进行 ， 但事先应说明负载情况和判定依据 。
? 目前只有中国计量规范中对温/湿度偏差的性能指标有判定要求 。
? 布点用温度传感器有采用热电偶(根据温度不同选用K型或T型)或采用铂金电阻PT100 ， 布点用湿度传感器有采用湿球纱布式或静电容式 。
? 计量前应确保设备所控制的风速应处于标准状态下 ， 一般为1.0m/s-1.5m/s情况下 。
? 计量时应保证设备所处周边环境温/湿度稳定在15至35℃/30%至85%RH情况下 。
? 在读取温/湿度数据前应确保设备温/湿度控制已经处于稳定状态下 。
【湿度计|环境模拟试验设备温/湿度计量布点方案】? 计量的偏差结果如果存在数据偏离情况 ， 通常可以通过调整设备控制器相应参数的方法进行校准 。
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