麻将|一次捐出一个亿 这位教授生财有大道( 三 )


买成果配服务 , 不做“一锤子”买卖
关键的问题是 , 能不能上市?新药研发的上市之路“九死一生”、历程漫长 , 一、二、三期临床动辄十数年 , 投资数十亿 。 谁敢打包票一定能上市呢?
刘进团队的研究实力让他们有底气在签约现场的演讲文稿中展示出这样一句话:“一期临床意义重大 , 一般不会在二期、三期失败 。 ”
这是一句戳中企业痛点的话 。 不论哪种科研成果 , 投资企业都希望获得“一般不会失败”的许诺 , 这意味着投资风险大大降低 。
事实上 , 对于包括新药在内的很多产品来说 , 团队很难做到企业希望的那样直接“交钥匙”(成果直接上市) , “一锤子”买断不切实际 。
在直接上市和初期产品之间有另一条路——共同研发、合作开发 。 根据长效局麻药的双方协议 , 项目合作开发合同的金额为2亿元 , 并有3%销售收入提成 。
与企业合作开发 , 刘进团队是有备而来的——
在很多人看来 , 获得专利 , 拿到可进行技术转移的标的 , 在技术交易市场上交易 , 是研究团队进行科技成果研发的目标 。
刘进却有着不同的看法:“我们不是以突破专利为导向的 , 而是以临床需求为导向的 。 ”
以临床需求为导向 , 有什么不同?
对于新药上市而言 , 从实验室走向临床的过程中 , 药物非临床安全评价(GLP)与临床评价(GCP)都是新药研发过程中的重要环节 , 只有专业的体系能力建设 , 才能够支撑自己的专利成果走完转化全程 , 满足“临床需求” 。
因此 , 除了申请发明专利 , 刘进领导的麻醉新药研究与开发团队还不断加强科研成果合作开发的能力建设 。 在临床研究方面 , 刘进领导的麻醉新药研究与开发团队 , 承担了我国80%以上麻醉新药的一到三期临床研究 。
与企业合作开发 , 整个四川大学华西医院也是有备而来的——
资料显示 , 四川大学华西医院建立上下游结合的完整“技术链” , 例如接轨国际、获得美国FDA等多个国际机构认可的国家新药安全性评价机构;承担所有临床实验项目均一次性通过相关部门评审的国家药物临床实验机构……
对于企业来说 , 与刘进签订协议同时意味着 , 后续新药上市路上的临床试验、数据分析等工作将在与国际接轨的国家平台上完成 。 用句大白话来概括:买成果、配服务 , 而且是具有国际认可资质的专业化服务 。
事实也证明 , “一般不会在二期、三期失败”的说法绝非空谈 。 2021年5月24日 , 刘进团队转化成果“注射用磷丙泊酚二钠”获批上市 , 成为我国1.1类新药 。
超过100万的成果转化 , 由这个委员会审议论证

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