打破国外垄断格局 ， 首个国产全磁悬浮人工心脏上市
2021-12-13 08:50·
“中国心脏衰竭外科治疗已进入人工心脏时代！” 日前 ， 在第二届重症心脏病大会上 ， 中国工程院院士、国家心血管病中心主任、阜外医院院长胡盛寿表示 。
据悉 ， 苏州同心医疗的创新产品“植入式左心室辅助系统CH-VAD”（人工心脏）已获批上市 ， 这是我国首个正式上市的全磁悬浮人工心脏 。
采访人员了解到 ， 该人工心脏主要为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持 ， 用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗 。 其核心技术主要为全磁悬浮血泵技术 ， 目前已取得中国和美国多项专利 ， 是国内首款自主研发的新一代人工心脏 。 此前 ， 全球仅有的一款全磁悬浮人工心脏产品来自美国雅培 。
心力衰竭是心脏疾病发展的终末期阶段 ， 随着中国进入老龄化时代 ， 心力衰竭患病率和患病数量继续增加 。 据统计 ， 我国现阶段心血管病患病人数为3.3亿 ， 其中心力衰竭患者近1000万 。
“心脏衰竭被称为心血管疾病的‘癌症’ ， 病情反复 ， 多次住院 ， 生存率低 ， 公共卫生资源负担重 。 ”胡盛寿表示 ， 大量终末期心脏衰竭患者需要心脏移植救治 。 但心脏移植供体严重匮乏 ， 供不应求 ， 受益人群窄 ， 2020年中国心脏移植治疗心脏衰竭年度例数仅为557例 。 相当部分患者在等待匹配的供心过程中逝去 。
研发出人工心脏 ， 起到部分或全部替代心脏功能、维持血液循环 ， 让患者度过困难期 ， 为心脏移植争取更多时间 ， 成为一项亟待解决的医学问题 。
业内专家表示 ， 目前心室辅助装置主要有三方面临床应用：“一是作为等待心脏移植的过渡 ， 为患者争取更多的时间等到合适的供体；二是为急性心衰患者提供短期替代支持 ， 待心脏功能恢复后撤除；三是为终末期心衰患者提供长期替代 ， 支持患者携带人工心脏长期生存 。 长期替代治疗已成为心室辅助装置的主流临床应用 。 ”
人工心脏是科技含量最高的医疗器械之一 ， 其经历了三代发展 。 20世纪90年代的第一代是大体积搏动血流装置、21世纪初的第二代采用轴流装置、最新的第三代是磁悬浮装置 。
同心医疗的全磁悬浮式人工心脏“CH-VAD”属于第三代 ， 已经实现了体积小和血液相容性好的特点 。 从2011年实现关键性结构设计到获批上市 ， 同心医疗的这颗“中国心”历经10年 。
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这颗“中国心”厚度只有26毫米 ， 直径50毫米 ， 重量不到180克 。 与美国同类产品相比 ， 在手术侵犯性、感染风险、装置可靠性等关键性能上“中国心”也已经确立优势 。
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