全球|全球首款新冠灭活疫苗上市一周年 中国制造创历史( 二 )


这个结论的获得突破了多少阻力与偏见 , 难以精确衡量 。 可以确定的是 , 作为首个入选紧急使用清单(EUL)的非西方国家疫苗 , 国药集团中国生物提供的申报文件 , 经得起世界水平专业团队的“手持放大镜”般的挑剔和审视 。
【全球|全球首款新冠灭活疫苗上市一周年 中国制造创历史】历经4个多月的严格审核、现场检查、技术评审及相关答复 , 2021年5月7日 , 中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获得世卫组织紧急使用授权 。 世卫组织评价:中国国药新冠疫苗是全球第6种获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗 。
列入清单后 , 中国生物新冠疫苗陆续运抵巴基斯坦、肯尼亚、布基纳法索等国 , 推进全球疫苗公平合理分配 。
产能超过70亿剂 , 中国制造创造历史
国际上 , 仍有很多发展中国家缺乏疫苗 。 构筑免疫长城 , 必须建成前所未有的超大规模的新冠灭活疫苗生产车间 。 中国建设者创造了86天建成第一个新冠病毒疫苗高等级生物安全实验室和生产车间综合体 , 76天建成第二个新冠病毒疫苗高等级生物安全生产车间等一个又一个建设史上的奇迹 。
扩产增效靠技术 。 中国生物形成多项具有自主知识产权的独特工艺 , 实现了从千万剂级到数十亿剂级的跨越 , 为年产能超过70亿剂、成为全球最大新冠疫苗研发生产基地和供应商锻造出技术“硬核” 。
从史上未有到高质量、高产量的充足供给 , 中国制造在这一年里创造了历史 。
应对病毒变异 , 一代有效二代备用
一年来 , 新冠病毒的诡异变异让“疫苗还有效吗”的压力式提问从未走远 。
应对压力 , 中国生物疫苗研发团队从未止步——从迅速成为欧美等国主流毒株的阿尔法株 , 到引发印度二次疫情的德尔塔株 , 再到携带30多个突变的奥密克戎株 , 研究人员始终紧追不放 。
“病毒变异一直是疫苗研发和使用过程中需要高度关注的问题 。 ”张云涛表示 , 应对奥密克戎毒株 , 通过现有灭活疫苗进行加强针接种或提高免疫剂量 , 可提升整体人群抗体水平 。 对重组蛋白疫苗、mRNA疫苗等其他技术路线 , 中国生物正在研发新的涵盖多种关键位点突变的新冠疫苗 , 形成了“一代有效、二代备用”的格局 。
对战传染病 , 征程漫漫 。 短短一年间 , 全球首个新冠灭活疫苗从初获批时的“附条件” , 到在全球大流行中不断构筑防疫长城 , 用真实的安全有效数据诠释了中国企业、中国创造乃至整个中国“不要人夸好颜色 , 擘画‘长城’定乾坤”的定力与实力 。

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