IT|首个国产新冠特效药获批:对变异株效果如何?( 二 )
除了临床研究的积极结果 , 实际上 , 在应急获批之前 , 上述中和抗体疗法在临床救治方面已经发挥了作用 。此前 , 澎湃新闻采访人员从科技部获悉 , 共有超800例患者接受了BRII-196和BRII-198联合疗法的治疗 , 初步临床观察提示 , BRII-196和BRII-198联合疗法具有良好的安全性和抗病毒疗效 。
该药获批后 , 腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆在朋友圈写道:“抗新冠特效药零的突破!今日长缨在手 , 何时缚住苍龙!”
对于当前备受关注的奥密克戎变异株是否影响中和抗体疗法的效果 , 目前腾盛博药尚未公布相关消息 。
不过 , 参与BRII-196和BRII-198联合疗法研究的清华大学教授张林琦 , 曾向澎湃新闻采访人员表示:在全球多中心临床试验推进的过程中 , 特别是在今年5月至8月 , 研究进行的国家主要的流行株以德尔塔(Delta)病毒为主 。已经揭盲的三期临床试验展示了78%的降低死亡和住院率的有效性 , 同时也证明对这些突变株都保持了很好的活性 , 且药物的这种广谱性也在体外的抗病毒实验中展示出来了 。
对于未来上述中和抗体联合疗法的研究方向 , 张林琦透露 , 临床研究包括需要基础研究和临床试验相互协同配合 , 基础研究主要从抗体抑制病毒的机理 , 如何更大发挥药物抗病毒活性 , 在体内发挥作用的长久性 , 以及针对于不同变异株的广谱性方面 , 将继续开展研究 。未来对于上述联合疗法在预防方面的应用 , 也会开展相应的工作 。
国内还有哪些新冠治疗药物在研
国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线 , 包括BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-001注射液、中和抗体JS016、中和抗体DXP604等重点药物 。其中多款治疗药物有望在12月有新进展 。
中科院微生物所和君实生物团队共同研发的中和抗体疗法JS016 , 也属于中和抗体类药物 。此前 , 该药在中国大陆、中国香港、菲律宾、乌克兰等地完成国际多中心Ib/II期临床试验全部患者入组及全部观察期、全部临床数据的清理和统计 , 预计12月得出临床试验结论 。
河南师范大学研发的阿兹夫定是一款口服新冠治疗药物 , 正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验 。澎湃新闻此前从科技部获悉 , 该药力争12月申请国内附条件批准上市 。
开拓药业的普克鲁胺是另一款口服新冠治疗药物 , 目前正在中国、美国、巴西等国家开展三项国际多中心III期临床试验 , 分别针对轻中症新冠患者和重症新冠患者 , 入组工作正在有序开展中 。进展最快的是在美国等国家开展的针对轻中症新冠患者的III期临床试验 , 中期数据预计12月份发布 。
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