Pre-NDA|康方生物-B业务进展

每经AI快讯 , 康方生物-B(09926,HK)董事会宣布 , 公司核心自主研发的、全球首创的新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab (PD-1/CTLA-4双特异性抗体 , 研发代号:AK104)在中国用于经标准治疗后复发或转移性宫颈癌的注册性II期临床试验完成患者筛选入组 。 公司后续将根据主要终点分析结果与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行新药上市申请前(Pre-NDA)沟通 。 如后续程序进展顺利 , Cadonilimab将有望成为全球首款获批上市的基于PD-1的双特异性抗体新药 。
(采访人员 袁东)
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【Pre-NDA|康方生物-B业务进展】每日经济新闻

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