【中国区|金赛药业获台湾逸达生物甲磺酸亮丙瑞林中国区权益】新京报讯（采访人员 王卡拉）11月18日 ， 长春高新发布公告 ， 控股子公司金赛药业与台湾逸达生物达成协议 ， 台湾逸达生物将其持有的两个规格的甲磺酸亮丙瑞林产品中国区权益转移给金赛药业 。 金赛药业将在本次合作中获得为期10年以上的长效甲磺酸亮丙瑞林新药在中国（不包括台湾地区）的独家商业化权利以及国内产品独家生产权 。
甲磺酸亮丙瑞林产品为台湾逸达生物自行研发的促性腺激素释放激素类产品 ， 适应症包括子宫内膜异位症、子宫肌瘤、乳腺癌、前列腺癌、中枢性性早熟症 。 据IMS数据显示 ， 国内促性腺激素释放激素类产品以促性腺激素释放激素激动剂为主 ， 产品主要为亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林 ， 三种均为注射剂 。 亮丙瑞林缓释微球平台竞争已较为激烈 ， 本次合作的甲磺酸亮丙瑞林产品是基于新一代的原位凝胶技术平台 ， 具有生产成本低、药品性质稳定、使用便捷、缓释周期持续更长（最高可达6个月）等技术优势 。
台湾逸达生物授予金赛药业在中国区（不包括台湾地区）开发许可产品的专有许可权利 ， 包括注册、营销、市场推广、开发等权益 ， 也包括全球非独占许可权以生产（或已经生产）许可产品 ， 以支持金赛行使其独占许可权 ， 授权领域为在人体中的所有用途 。 该药已在欧美进行上市申报 ， 并进入实质性审查阶段 ， 国内尚未上市 ， 后续将考虑按前列腺癌适应症进行申报 。
金赛药业与台湾逸达生物的合作将分为两个阶段 ， 第一阶段为进口合作阶段 ， 金赛药业负责完成合作产品的国内临床试验、注册等工作 ， 协助台湾逸达生物取得国内药品上市许可持有人资格 ， 产品在国内上市后 ， 金赛药业将作为台湾逸达生物国内独家经销商 ， 从台湾逸达生物独家进口采购并销售合作产品；第二阶段为本地化生产阶段 ， 台湾逸达生物在合同签署同时着手准备将合作产品的生产技术转移给金赛药业 ， 待金赛药业能够在国内自行进行本地化生产后 ， 台湾逸达生物会将药品上市许可转移给金赛药业持有 ， 后续由金赛药业自行生产并销售合作产品 。
长春高新表示 ， 金赛药业将在该产品现有适应症基础上进行其他适应症的开发和应用 ， 能够丰富和补充自身现有产品线 ， 符合未来金赛药业产品品类规划定位和战略发展布局 ， 也有利于拓宽公司的业务结构 ， 填补产业空白 ， 有助于完善战略领域产品线布局 ， 增强技术储备 。
校对 陈荻雁
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