新浪科技综合|辉瑞新冠疫苗最快下月出厂，最终试验有效性达 95%
来源：BioNTech ， 路透社
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【新浪科技综合|辉瑞新冠疫苗最快下月出厂，最终试验有效性达 95%】图片来源：Pexels
美国辉瑞公司（Pfizer）和 BioNTech 于当地时间 11月 18 日宣布 ， 其新冠疫苗 BNT162b2 三期临床试验的有效性分析部分已经完成 ， 显示在注射第一剂 28 天后 ， 该疫苗可以预防 95% 的新冠肺炎病例 。 这远高于两家公司早先公布的初步有效性数据（90%） ， 也超过了此前 Moderna 宣布的 mRNA-1273 疫苗有效性数据 ， 后者为 94.5% 。
疫苗对不同年龄、性别、种族和族裔群体的效力均一致 ， 在 65 岁以上的人群中 ， 有效性只下降到 94% 。 同时 ， 疫苗安全性数据已达到美国食品药品管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）要求 。 两家公司表示 ， 他们计划在几天内向 FDA 提交 EUA 申请 ， 并与全球各地的监管机构共享数据 。
公告显示 ， 在试验中观察到的 170 例新冠病例中 ， 有 162 例发生在安慰剂组 ， 只有 8 例发生在在注射了两剂疫苗的实验组；在 10 例重症病例中 ， 有 9 例发生在安慰剂组 。 公告还宣布 ， 在其研究中没有发现与该疫苗有关的严重安全问题 。 该研究包括 43 ， 661 名志愿者 ， 并对不少于 8000 名患者是否出现常见副作用的数据进行了跟踪 ， 唯一出现频率超过 2% 的副作用是疲劳（3.8%）和头痛（2.0%） 。 与年轻的参与者相比 ， 老年人的副作用较少且较轻 。
BioNTech 执行长 Ugur Sahin 对路透电视表示 ， FDA 可能在 12 月中批准紧急使用 ， 如果一切顺利 ， 可能在 12 月下半月获得欧盟有条件的批准 ， 在圣诞节前开始交付 。
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