【检测|上海国际生物医药产业周:和瑞基因发布多癌种早筛最新研究成果】央广网上海10月13日消息(采访人员韩晓余)10月11日 , 首届“上海国际生物医药产业周”开幕 。 作为产业周重要活动之一的“2021未来医疗产业峰会”12日举行 , 本次峰会以“共济未来、驱动新生”为主题 , 邀请到了2位中国科学院院士、10余位科研专家及40余位优质企业代表 , 围绕“生命科学与医疗科技”议题 , 共进行了15场主题会议 。
作为全球基因检测行业及癌症早筛赛道代表企业 , 和瑞基因CEO周珺发表了“肿瘤早筛底层技术创新突破 , 从一到多构建中国早筛方案”主题演讲 , 并发布了多癌种早筛最新研究成果 。
基于和瑞基因平台型底层技术HIFI , 一次检测可实现包括肝癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌在内的中国6 大高危癌种的早期筛查 , 总体检测的灵敏度达到87.6% , 特异性达99.1% , 总体组织溯源准确性达到82% , 检测性能处于国际先进水平 。
周珺表示:“这次多癌种早筛研究中 , 和瑞基因特别选择了肺癌和消化道肿瘤作为突破口 , 正是因为它们是在中国发病与死亡威胁性最大的癌种 。 这也体现了和瑞基因在多癌种早筛产品设计之初 , 就充分考虑了中国人群的癌症发病特点 , 以及最急迫的早筛需求 。 ”
此次研究成果的先进性 , 还体现在覆盖更高比例的早期患者:I、II期患者样本总体占比高达 73% , 而在I、II期样本检测中 , 灵敏度分别达到了69.6%和92.9% , 检测性能显著优于国外头部早筛企业数据模型 。 值得注意的是 , 针对极具挑战性、恶性程度最高的胰腺癌的检测 , 再次验证了和瑞基因早筛技术的卓越性能 , 灵敏度和特异性均达到 90%以上 , 且曲线下面积(AUC)达到0.975 。
周珺介绍了和瑞基因首先通过PreCar项目完成了“从 0 到 1”的探索 , HIFI技术不仅被纳入《中国肝癌早筛策略专家共识》进入到临床应用 , 据其开发的肝癌早筛产品——莱思宁也已在产业化道路上完成多维度路径探索 。 随后 , HIFI技术的通用性 , 再次于肺癌早筛中得以体现 。 在2021 CSCO大会上 , 和瑞基因公布了肺癌早筛先导性实验研究成果 , 在I期肺癌占比80.9%、肺腺癌占比89.2%这样更加符合中国患者特征的样本队列中 , HIFI 技术获得了AUC达到0.912的卓越性能验证 。 和瑞基因完成了“从一到多”的牛刀小试 。
通过此次多癌种早筛的研究 , 和瑞基因迈出了“从一到多”更坚实的一步 。 “未来 , 和瑞基因仍将遵循‘算法核心、数据驱动、自我迭代’的癌症早筛产品开发逻辑 , 针对更多癌种交付中国早筛方案;继续秉承‘一切肿瘤实现早诊早治 , 所有患者获得精准治疗’的企业使命 , 为更多国人谋求健康福祉 。 ”周珺表示 。
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