◎ 科技日报采访人员 陈曦
以新冠疫苗为代表的众多生物药 ， 对运输储存条件要求极为苛刻 ， 如何安全有效地解决“非冷链”储运问题是一项重要课题 。
近日 ， 南开大学药学院学生创业团队在导师指导下 ， 开发出一种安全性高、成本低的“分子盔甲”新型生物药保护存储技术 ，为破解生物药储运难题提供了一种新方式 。
“生物制剂”在医药行业具体指“免疫生物制剂” ， 通过微生物（细菌、立克次体、病毒等）及其代谢产物的有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成 ， 主要包括抗体、疫苗、激素等 ， 广泛应用于预防、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病 。
但生物制剂稳定性差 ， 需要放置在特殊的“小冰箱”里进行储运 ， 否则极易受到温度、酸碱度、压力等外界环境影响而失效 。 因此 ， 在储运过程中 ， 需要冷链处理或添加稳定剂 ， 大大增加了生产成本和潜在安全隐患 。
“我们急需新的生物药剂型 ， 来有效保护生物药 ， 从而提升其对抗外界环境影响的能力 。 ”南开大学药物化学生物学国家重点实验室、药学院学生创业团队——“分子盔甲”团队负责人、2021级药学院博士研究生乔杉说 。
该团队研究发现 ， 在某一温和的合成条件下 ， 可以利用一步法将生物分子包裹在新型晶态材料中 ， 就好像给生物分子穿上了盔甲 ， 保护生物分子不受外界环境的破坏 。
与传统的无机多孔材料相比 ， 新型晶态材料具有更大的空隙率和比表面积 ， 尤其是具有可调节的孔径以及可变的功能基团 。 乔杉团队创造性地将新型晶态材料与抗体类和疫苗类等生物药结合 ， 对多克隆抗体和广泛市售的单克隆抗体药物（阿达木）进行了“包裹” ， 通过反复测试 ， 最终筛选出适用于生物药的新型晶态材料保护策略 。
结果表明 ， 在模拟的各种极端环境条件下 ， 穿上“分子盔甲”的药物仍然保持其结构和活性：加热、酸碱、有机溶剂、压力等测试下 ， 生物药都保持了近90%以上的生物活性；在4℃到50℃不断变温环境中保存2个月 ， 生物药仍然保持其活性 。
值得一提的是 ， 新型晶态材料保护壳——“分子盔甲”可以在生物药使用前通过一种极其简便的方式完全去除 ， 不会随药物进入人体 ， 大大提高了新型生物制剂的安全性 。
“如果可以摆脱全程冷链 ， 将大大降低疫苗等生物制剂的生产运输和使用成本 ， 同时也能极大拓宽生物制剂的使用范围 。这对于偏远地区以及灾害、战地等极端情况下疫苗等生物制剂的使用提供了新的可能方案 。 ”乔杉说 。
目前团队正在开展针对酶、激素等其他生物药物制品的新剂型的研究 。
推荐阅读
- bleu|字节跳动火山翻译上新 38 个稀有语种，翻译能力再升级
- 苏宁|可循环包装规模化应用 苏宁易购绿色物流再上新台阶
- 项目|常德市二中2021青少年科技创新大赛再获佳绩
- IT|全球供应25亿剂疫苗 科兴上半年营收110亿美元
- 蛋白|二代新冠疫苗来了！打了一代，还需要它吗？
- 最新消息|宁德时代再投240亿元扩产宜宾基地
- 国药|二代新冠疫苗来了！打了一代，还需要它吗？
- IT|以色列正式批准开放第四剂新冠疫苗接种 限免疫力低下人群
- IT|美国CDC：无论接种疫苗与否 民众应避免邮轮旅行
- 疫苗|中国生物：全球首支获批使用二代新冠疫苗将在阿联酋用于序贯接种