最新消息|Moderna在美递交新冠加强针申请
【最新消息|Moderna在美递交新冠加强针申请】Moderna表示 , 已向FDA提交了初步数据 , 申请批准其新冠疫苗的第三剂次注射(加强针) 。在周三的一份声明中 , 该公司表示 , 加强针使用的剂量与现有的疫苗相比减少了50微克 , 是现有疫苗剂量的一半 。
_本文原题是:迎头赶上!Moderna(MRNA.US)在美递交新冠加强针申请
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在临床试验中 , 针对新冠Delta变体的抗体水平提高了40多倍 。Moderna表示 , 计划在未来几周内向欧洲和其他地方的监管机构提交数据 。
Moderna在申请批准第三剂加强针方面略微落后于竞争对手辉瑞公司 。后者已于上个月向FDA提交了初步的加强针数据 。
自上个月白宫表示 , 希望从9月20日开始为更多美国群众提供新冠疫苗加强针接种以来 , 监管机构面临的压力巨大 。根据FDA周三的一份声明 , 该机构的一个专家顾问小组计划于9月17日举行公开会议 , 讨论新冠加强针接种问题 , 会议将会聚焦于辉瑞旗下的加强针疫苗 。
FDA疫苗中心负责人彼得·马克斯(Peter Marks)在声明中表示:“正在评估辉瑞提交的新冠疫苗加强针数据 , 并将与该机构咨询委员会进行讨论 。”
随着突破性感染病例的增加和病毒Delta变种传播导致患病人数激增 , 美国对疫苗加强针注射的争论正在加剧 。尽管如此 , 行动过快还是引起相关争议 , 因为几乎没有证据表明现有疫苗在预防重症、住院和死亡的能力已经显著下降 。
值得注意的是 , 据此前以色列方面的数据显示 , 辉瑞旗下的新冠疫苗加强针在新冠病毒Delta变体爆发期间提了额外保护 。
截至发稿 , Moderna盘前上涨0.85% , 报393.24美元/股 。
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