IT|辉瑞向FDA提交疫苗加强针效果的早期数据_辉瑞向FDA提交疫苗加强针效果

辉瑞公司和BioNTech SE提交给美国监管机构的早期数据显示，在完成最初接种方案8-9个月后接种第三针他们的COVID-19疫苗，会产生更高的保护性抗体水平。根据周一的公告，两家公司预计很快会有更大规模最后阶段试验的评估结果，届时将提交给美国食品药品管理局、欧洲药品管理局以及其他监管机构。
【IT|辉瑞向FDA提交疫苗加强针效果的早期数据】

文章图片

辉瑞上个月表示，基于早期数据，该公司将向美国监管机构申请其疫苗的加强针紧急使用授权。早期数据显示，接种第三针疫苗可以大幅增强针对冠状病毒及其变种（包括德尔塔）的免疫保护。
现在，两家公司正在寻求另一条途径，为加强针寻求正式批准而非紧急授权。辉瑞和BioNTech表示，待他们5月份提交的最初申请获批之后，他们计划通过补充“生物制剂许可申请”为16岁及以上人群接种第三针寻求许可。
纽约时间下午1：23，辉瑞股价在纽约市场基本持平，BioNTech的美国存托凭证下跌12%，延续了声明发布前的跌势。