【部门|沃森生物新冠mRNA疫苗在尼泊尔进入Ⅲ期临床试验】新京报讯（采访人员 张兆慧）9月22日 ， 沃森生物宣布 ， 其与艾博生物合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得尼泊尔药监部门颁发的Ⅲ期临床试验批件 ， 标志着新型冠状病毒mRNA疫苗在尼泊尔进入Ⅲ期临床试验阶段 。
该疫苗用于预防由SARS-CoV-2感染所致的疾病（COVID-19） ， 疫苗研究获得国家科技部重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项支持 ， 为科技部部署的新冠疫苗5条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线 。 2020年5月11日 ， 沃森生物与艾博生物签署《技术开发合作协议》 ， 共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的研发以及实施商业化生产 。
据悉 ， 艾博生物主要负责新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究 ， 包括mRNA疫苗分子设计、化学修饰以及制剂工艺开发 ， 开展疫苗药效、毒理实验等；负责进行临床申报样品、临床一期、临床二期样品的制备；负责向沃森生物进行技术转移 。 沃森生物主要负责新型冠状病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、临床研究以及NDA及商业化生产；负责按本协议向艾博生物支付新型冠状病毒mRNA疫苗研发费用 ， 并根据里程碑支付艾博生物里程碑费用 ， 在产品上市后按协议约定向艾博生物支付销售提成 。
该疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的新型冠状病毒mRNA疫苗 。 近期 ， 美国食药监局（FDA）已批准美国辉瑞公司和德国BioNTech公司研发的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2正式上市 ， 世界卫生组织（WHO）、欧盟以及英国、加拿大、新加坡、瑞士、阿根廷、以色列等国家药监部门也已批准该疫苗紧急使用授权 。 同时 ， 美国、加拿大等国家药监部门还批准美国生物科技公司Moderna研发的新型冠状病毒mRNA疫苗mRNA-1273的紧急使用授权 。
校对 柳宝庆
推荐阅读
- 硬件|汽车之家年底裁员，员工称多个职能部门已被撤销
- 疫苗|中国生物：全球首支获批使用二代新冠疫苗将在阿联酋用于序贯接种
- 生物化学|我国卓越科技论文总体产出持续增长
- Samsung|三星生物技术：收购美生物技术公司渤健的消息不实
- 植物|开放生物资源，保护多样性：我们为了生物安全的那些努力。
- 生物地球化学过程|我国科学家发现第五条甲烷产生途径
- IT|传三星集团洽谈收购美生物技术公司渤健 后者股价大涨逾9%
- 样本|国内首个在库运行超百万份生物样本全自动化库落户广州
- 团队|生物技术成茶产业提质“金钥匙”
- 最新消息|张庭公司涉嫌传销被查？市监部门：涉案金额大，已进审计阶段