2021年6月底 ， 国家药品监督管理局化妆品原料备案信息“上新”了 。
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国家药品监督管理局更新了两条国产化妆品新原料的备案信息：1.N-乙酰神经氨酸（国妆原备字20210001监测期 武汉中科光谷绿色生物技术有限公司）；2.月桂酰丙氨酸（国妆原备字20210002监测期 苏州维美生物科技有限公司） 。 这是《化妆品监督管理条例》实施后首次完成化妆品新原料备案 。
2021年8月24日 ， 国家药品监督管理局再次公布了最新的化妆品原料备案信息 ， 由维琪科技Winkey自主创新研发 ， 备案号为国妆原备字20210003的新原料——β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺 ， 成为《化妆品新原料注册和备案资料管理规定》新规后申请并通过备案的首个新原料 。
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在中国化妆品新原料的审批之路并不易 。 据了解 ， 化妆品新原料的更新已间隔十年之久 ， 美妆行业迎来全面法制化管理新时代之际 ， 化妆品新原料是需要接受《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等的“洗礼” ， 如此美业方能走向更有序、良性正向的发展 。
0003原料——中国化妆品领域“两弹一星”
0003号原料是我国第一个具有自主知识产权的
第一个申请了INCI名称的拟肽分子
第一个化妆品原料法规出台后递交资料申请的化合物
获得备案的0003号新原料前期开发和准备共用了6年时间 。 完成了新结构设计、活性筛选、功效测试、配方剂型研究、按原料药标准进行多条件的长期稳定性研究（为产品的应用、储存和运输提供可靠的依据） 。 经实验证明 ， 0003号原料能够促进成纤维细胞和角质层细胞的增殖 ， 提高细胞的黏性 ， 增加I型胶原蛋白的合成 ， 降低弹性蛋白酶的表达 ， 赋予肌肤更好的紧致度 。 在2014年获得美国CTFA授予INCI Name、同时也获得国家发明专利授权 ， 展示了维琪创新实力 。
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中国拥有世界级的市场 ， 是打磨产品、创新科研的最佳摇篮 。 但在化妆品原料领域活性原料的开发创新方面 ， 国内极度缺乏拥有自主知识产权的原料 。 中国化妆品行业处在尴尬的“受制于人”状态 ， 每年必须从国外进口原料 ， 化妆品原料“被围堵”难题长期存在 。
0003原料不仅仅是科研界的骄傲 ， 更承载了国人创新的梦想 。 早在10年前 ， 深圳维琪医药成立之初 ， 维琪多肽研究院创始人丁文锋博士与一众科研人员无知无畏 ， 从化妆品的源头着手 ， 在化妆品原料的突围上 ， 得到拥有自主知识产权的活性原料 ， 提升国产化妆品原料的技术水平 。 向全世界证实中国拥有自己的“中国芯” ， 拥有自己的核心创造力！打造属于中国品牌的功效原料 ， 摆脱从国外进口依赖！
