我国 “可降解单铆室间隔缺损封堵器” 在介入治疗领域又取得新的进展 。 上海锦葵医疗器械股份有限公司研发制造的Pansy? “自膨式可降解封堵器” 于6月22日 ， 由山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）心脏大血管外科李红昕主任主刀 ， 成功完成全球首例经右胸途径自膨式“可降解单铆室间隔缺损（简称“室缺或VSD”）封堵器”植入术 ， 标志着该创新产品正式进入人体临床实验入组阶段 。
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心脏室间隔缺损是最常见的先天性心脏病之一 ， 占全部先天性心脏病患者的20% 。 通俗点说 ， 就是左、右心室的间隔没有长好 ， 中间留有“洞”（图） 。 根据所处位置的不同 ， 分为膜周部、双动脉下型和肌部室缺 。 小、中型的室缺通常没有症状 ， 或仅在剧烈活动时出现呼吸急促、劳力性呼吸困难等 ， 儿童生长发育多正常 ， 但小、中型室缺依然有引发感染性心内膜炎和主动脉瓣脱垂的风险 。 大型室缺患儿可表现出喂养困难、反复呼吸道感染、发育迟缓、呼吸困难、多汗、乏力等 ， 未经治疗 ， 最终发展成难以逆转的肺动脉高压 ， 患儿很难存活至成人 。
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室缺的治疗主要有两种：体外循环下的修复术和经导管介入封堵术 。 前者需要心脏停跳和切开心脏 ， 手术创伤大 ， 恢复时间长 。 后者微创、恢复快 ， 但需要植入镍钛合金材料的封堵器 ， 超声和X光检查都会永远“看”到 ， “心里”阴影永存心间（图） 。 还存在金属封堵器对周围组织持续挤压、磨损、血栓形成和金属离子释放等远期可能的并发症 。
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我国可降解封堵器研究处于国际领先地位 ， 在已有的研究中 ， 可降解封堵器存在可塑性不够 ， 回弹力不足的问题 。 本例手术中使用的上海锦葵医疗研发的“自膨式可降解室缺封堵器”在塑形性、回弹力和支撑力上 ， 有了很大提升 。 在超声引导或DSA引导下均可完成封堵器的植入 ， 特别是在经食管超声引导下 ， 影像清楚 ， 与金属封堵器的植入方法完全相同 。
可降解封堵器所在位置见图标：
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【李红昕|全球首例自膨式“可降解单铆室间隔缺损封堵器”植入成功】上海锦葵医疗拥有数十项专利 ， 创新制造了一系列的“生物可降解”心脏封堵器 ， 多次获得“国家自然科学基金”项目 ， 为我国在该领域器械研究方面赢得了全球领先地位 。
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