【国产抗癌药出海取得新进展】信达生物和美国礼来联合开发的创新生物药“PD-1单克隆抗体达伯舒” ， 上市申请18日被美国食品药品监督管理局（FDA）受理并进入正式审评阶段 。达伯舒由信达生物进行早期开发 ， 2015年与美国礼来达成授权合作协议开始共同开发 。 在国家“重大新药创制”科技重大专项等支持下 ， 达伯舒实现了在免疫治疗领域自主研发创新药物的重大突破 。 2018年12月 ， 该药在我国正式获批用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤；2021年2月 ， 在我国获批联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗 。此次受理后 ， 美国FDA将对信达生物的申报资料进行审评 ， 实行现场核查 ， 最终确定是否批准 。 （采访人员董瑞丰）
【治疗|国产抗癌药出海取得新进展】
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