《经济参考报》4月14日刊发题为《9.8万元一针 “干细胞治疗”黑市日渐猖獗》的文章 。 文章称 ， 时下 ， 上网搜索“干细胞治疗” ， 相关结果比比皆是；联系一些私人诊所、保健品店、海外中介……自称能“做干细胞”的多如牛毛；疗效从抗衰、美容、壮阳 ， 到控糖、复能、抗癌 ， 神通广大、包治百病 。
这些市面上价格动辄“9.8万元一针”乃至开价几十上百万的“干细胞治疗”靠谱吗？《经济参考报》采访人员了解到 ， 干细胞医疗在我国并没有被批准上市 ， 只有数量很少的医疗机构和科研院所获国家备案开展研究 。 市面上收费“干细胞治疗” ， 严格意义上均属非法 。
《经济参考报》采访人员深入调查发现 ， 不法“干细胞治疗”很多通过“忽悠式营销” ， 肆意夸大疗效 ， 刻意隐瞒风险 ， 骗取患者特别是老年人钱财；有“地下实验室” ， 其疗法就是从患者自身提取细胞或组织 ， 然后再回输患者体内……从“精英人士”到寻常百姓 ， 掉进虚假“干细胞治疗”陷阱的人很多 。 一些专家呼吁 ， 当前“干细胞黑市”乱象丛生 ， “疗效炒作”严重误导公众 。 要让“干细胞治疗”不因为“一粒老鼠屎坏了一锅汤” ， 亟待“重构”监管机制 ， 改变“守规矩的管得‘死’、不守规矩的管得‘虚’”的现状 。
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采访人员探访一个干细胞治疗研究实验室 。 采访人员陈振海摄
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“干细胞治疗”我国迄今无项目获批应用
医界专家介绍 ， 干细胞存在于每个人的体内 ， 每个人从受精卵时期开始 ， 就由干细胞不断地自我复制、分化 ， 进而成长为人 。 理论上 ， 任何组织器官损伤都可以通过干细胞修复 。
中国科学院大学附属肿瘤医院血液科主任谭亚敏介绍 ， 干细胞治疗包括一个广义范畴 ， 造血干细胞移植、间充质干细胞输注术等都属于干细胞疗法 。 干细胞治疗在血液系统疾病领域运用趋于成熟 ， 此外 ， 在自身免疫系统疾病及部分实体肿瘤等其他系统疾病中 ， 也有使用干细胞疗法的研究 。
采访人员从多个医疗机构了解到 ， 自新冠肺炎（COVID-19）疫情发生以来 ， 我国在抗疫一线开展了干细胞治疗重型、危重型新冠肺炎的临床应用研究 ， 在运用间充质干细胞（MSC）治疗新冠肺炎特别是修复患者肺损伤等方面 ， 取得了一定临床疗效 ， 相关成果令中国科学家备受鼓舞 。
在一个中型干细胞治疗研究中心 ， 采访人员经过严格消杀程序 ， 获准穿上防护服进入一个与外界严密隔离的实验室 。 医学专家向采访人员展示了保存干细胞的液氮装置 ， 演示了观察造血干细胞培养的相关操作 。 实验室负责人说 ， 干细胞研究技术门槛很高 ， 实验室基础设施投入动辄几千万 ， 还需要很多专业人才配备 ， 管理也要极为严格规范 。
同济大学附属东方医院院长、干细胞转化医学产业基地主任刘中民教授告诉采访人员 ， 目前美国在ClinicalTrials（临床试验数据库）注册干细胞临床试验3400多项 ， 是全球开展干细胞临床试验最多的国家；欧洲在ClinicalTrials注册干细胞临床试验1500多项 ， 居其次；我国在ClinicalTrials注册干细胞临床试验467项 ， 可能还有一些干细胞研究没有注册 ， 但全国迄今没有一款干细胞产品或干细胞疗法获批正式应用 。
据了解 ， 目前我国对于“干细胞治疗”研究和试验性临床应用 ， 均采取极为审慎的态度 。 国内获得国家备案的机构 ， 只有120多个 ， 其中有项目的只有100多个 。 这些机构开展的干细胞临床应用研究 ， 对治疗对象均实行免费（治疗前各类检测费用除外） 。 只有极少数地方 ， 地方性政策允许收取一点成本费用 。
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“黑应用”泛滥背后有暴利驱动“推手”
但令人奇怪的是 ， 在线上、线下 ， “干细胞治疗”似乎已经进入了人们的生活 ， 变得和打羊胎素、用玻尿酸一般司空见惯 。 通过一些搜索引擎输入“干细胞治疗” ， 数以万计的搜索结果在电脑和手机上刷屏 。 走访一些民间医疗机构 ， 干细胞美容、干细胞修复、干细胞整形、干细胞康养……打着“干细胞治疗”旗号的机构比比皆是 。
谭亚敏告诉采访人员 ， 现在 ， 社会上出现了一些命名为“干细胞治疗”的保健方法 ， 以恢复年轻状态、延年益寿等作为宣传 ， 事实上 ， 目前我国并没有批准任何用于保健功能的干细胞产品 。
——虚假宣传“干细胞疗法” ， 欺骗老年人 。 采访人员调查发现 ， 社会在进步 ， 人们对健康的关注与需求日益增长 ， 随之也出现了一些关于干细胞及免疫细胞治疗的虚假保健宣传 。 近年来 ， 湖南、江苏等地查处过多起针对老年人的“干细胞治疗”骗局 。
近期 ， 湖南岳阳市市场监管部门查处了一个以“干细胞疗法”为噱头欺骗多名老年人钱财的案子 。 有群众举报 ， 岳阳楼区一家保健品店违法向老人推销“干细胞疗法” ， 执法人员调查发现 ， 该店经营范围不具备“干细胞疗法”的任何经营资质 ， 但是为了牟利却向老年人推荐免费进行“干细胞疗法”的试验体验行为 。
据办案人员介绍 ， 经调查 ， 2020年12月2日 ， 涉事保健品店负责人赵某某组织岳阳15位老人以游玩、体检等名义参观位于长沙的湖南泰和未来公司 。 其中受骗人苏奶奶和丈夫听了“工作人员”的宣传介绍 ， 同意进行“干细胞”受试和唾液等方面的体检 ， 并认缴83600元费用 ， “经过这次试验我觉得身体没有任何好转 ， 后来觉得受骗了 ， 就打了12345热线求助 ， 请岳阳楼区东茅岭市场监管所的工作人员帮忙调查 。 ”
执法人员介绍 ， 目前该案已经立案调查 ， 下一步市场监管部门将联合卫健、公安部门联合查处 。 执法人员还在走访调查其他受骗老人的情况 。
一位执法人员告诉采访人员 ， 由于干细胞治疗临床应用至今未获得国家相关部门批准 ， 而且存在法律盲区 ， 一些公司和个人往往进行“夹带推销” ， 就是把“干细胞治疗”宣传放在保健品推销类别里 ， 主要瞄准老年人群体 。
——黑实验室里的“干细胞治疗”往往暗藏风险 。 业内人士指出 ， 一些中介会联系一些医疗实验室进行相关操作 ， 而所谓的“干细胞治疗” ， 存在着很大风险 。
谭亚敏等告诉采访人员 ， 干细胞及免疫细胞属于血制品 ， 这些产品途径来历不明 ， 输注后存在获得性疾病和免疫排斥反应的风险 。
一位知情人士透露 ， 干细胞治疗行业还存在较为严重的质控问题 ， 现在一些机构在开展这个项目的时候普遍是与一些公司合作 ， 而这类公司进行癌症免疫治疗既没有准入标准 ， 也缺乏卫生行政主管部门的有效监管 。
“早些年LAK细胞（淋巴因子激活的杀伤细胞）免疫治疗盛行的年代 ， 免疫治疗就是抽点血、加点细胞因子就回输体内 ， 这是非常不规范的 。 现在一些黑实验室开展这项技术 ， 难免有这样的情况出现 。 ”一位深谙行业“潜规则”的人士告诉采访人员 。
——求长寿、爱虚荣、保权力、搞攀比 ， 盲目追求干细胞治疗成风 。 采访人员在浙江、湖南了解到 ， 一些生意人形成了攀比有无打干细胞的风气 ， 彼此间还会相互传递信息 ， 推荐打干细胞“靠谱”、疗效显著的地方 ， 甚至结伴在一些非法机构或者到港澳、国外注射干细胞 ， 彼此交流时也会“比拼” ， 上个月打了多少万的干细胞 ， 以此宣扬自己的经济实力 。
企业老板唯利是图“闷头干” ， 非法诊所铤而走险“偷着干” ， 美容机构信口雌黄“忽悠干” ， 患者群众不明就里“花钱干”……一位临床医生告诉采访人员 ， 还有一些“达官贵人”前来咨询干细胞疗法提升免疫力 ， 在被正规医疗机构拒绝后 ， 还有人热衷于通过非正常渠道注射干细胞 ， 希望更加年轻有活力 ， 以保证自己对权力和财富的掌控 。
“还有些女士为了求美容和青春永驻进行干细胞治疗 ， 这种想法有些幼稚 。 ”谭亚敏特别提醒 ， 现阶段我国没有批准免疫细胞产品用于健康人群 。 健康人不要迷恋干细胞治疗 ， 如果盲目进行干细胞治疗 ， 可能打乱正常人群生理稳态 ， 导致免疫功能紊乱 。
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“细胞疗法克癌”小心是贻误治疗的“噱头”
湖南一位肿瘤科医生告诉采访人员：“有的肿瘤患者子女出于尽孝的观念 ， 帮其寻求干细胞治疗的途径 ， 近年来前来咨询癌症免疫疗法的患者及家属激增 。 ”
采访人员调研发现 ， 在网络上搜索“癌症免疫疗法” ， 有高达4200多万条相关信息 ， 各类癌症免疫治疗的广告 ， 更是通过各种渠道进入肿瘤患者及家属的视野 。
北京协和医学院基础学院生理学系教授张宏冰告诉采访人员 ， 目前临床上所用的免疫疗法有细胞疗法和体液疗法 ， 如嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫疗法和免疫检查点抑制剂 ， 通过激活自身免疫系统 ， 杀死癌细胞 。
谭亚敏说 ， 免疫疗法是医疗领域里的热点研究方向 ， 例如CAR-T细胞疗法在血液肿瘤里取得了突破性的疗效 。 在我国 ， 免疫细胞疗法仍属于临床研究项目 ， 患者参与的临床研究需要经过严格的伦理审批和知情同意 ， 并且为免费使用 。
采访人员调查了解到 ， 癌症免疫治疗在20世纪80年代就开始慢慢热起来 ， 中间冷了一段时间 ， 现在又火起来了 。 免疫疗法普遍费用较高 。
一位业内人士说 ， 现在不仅三甲医院 ， 连二级医院甚至县级医院都在做癌症免疫疗法 ， 不少是出于赚钱的考虑 。 一些地下实验室推出的免疫疗法一个疗程需要3万元左右 ， 有时需要三四个疗程 ， 动辄十多万元 。
一些肿瘤患者告诉采访人员 ， 他们觉得免疫疗法可以提升免疫力 ， 甚至可以治愈癌症 。 湖南一位肿瘤科医生介绍 ， 一些癌症病人主动要求医生为自己进行治疗 ， 但这种疗法的有效率还待临床研究论证 ， 就现有的临床资料来看仅对部分患者有效 。
“目前临床结果表明其效果不一定比化疗、放疗、靶向治疗要好 。 部分人迷信了所谓干细胞治疗 ， 真正有病的时候不愿去正规医院治疗 ， 贻误治疗时机 。 ”张宏冰认为 ， 癌症免疫疗法可以作为癌症综合治疗和个性化治疗的一种补充手段 ， 提高缓解甚至治愈癌症的可能性 。
张宏冰教授提醒 ， 实施癌症免疫疗法后 ， 患者可能出现不同程度的副作用 ， 严重的不良反应可能危及生命 ， 亟待引起警惕 。
来源：新华社 _原题_：《诊所偷着干 ， 美容忽悠干！9.8万元一针的“干细胞治疗”靠谱吗？》
采访人员：帅才 苏晓洲 黄筱
责编：秦黛新
【干细胞疗法|诊所“偷着干”！9.8万元一针的“干细胞治疗”靠谱吗？】校对：郭艳慧
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