一项科技成果走出实验室
实现商品化 ， 需要经历哪些
就医疗器械技术转化而言
技术研发成熟之后
还要经过样品生产、型式检测
【成果|昌发展医疗器械CMO平台 | 为医疗器械科技成果转化打通“任督二脉”】临床评价、注册审评
生产制造之后才能转化为产品
其中涉及大量质量体系构建
检验检测以及临床试验等工作
近年来 ， 随着注册人制度试行
以及市场等多重因素的影响
我国医疗器械行业发展势头强劲
生产企业和注册产品均呈增长趋势
但不可忽视的是 ， 我国国产
高端医疗器械占比依旧不高
科技成果转化率有待提升
要如何攻克高校成果转化难关
促进高精尖成果快速转化
提升医疗器械成果转化率
听听昌发展医疗器械CMO平台
有什么好的方法及建议
昌发展医疗器械CMO平台
是由昌发展控股公司
北京昌科华光科技有限公司打造的
诞生于注册人制度及新版
《医疗器械监督管理条例》
即将实施下的医疗器械CMO平台
平台可向注册人提供
上市许可全链条服务的合同生产组织
帮助其合规、快速、低成本地
推进医疗器械产品市场准入进程
实现“注册+生产”的跨区域产业链的创新
促进高精尖医疗器械成果快速转化
文章图片
昌发展医疗器械CMO平台
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