文章图片
作者|宇哲
编辑|刘岩
图源|摄图网
前不久 , “顶流”马斯克让mRNA技术彻底出了圈 。
2020年12月初 , 马斯克在接受Business Insider访谈时表示 , “医学的未来是mRNA , 基本上你可以使用mRNA治愈一切 。 ”他还宣布 , 特斯拉将“为总部位于德国的CureVac公司打造RNA微型工厂” 。
研发多年的mRNA技术 , 在黑天鹅事件中等来了高光时刻 , 被国外多家媒体形容为 “或可摘得诺贝尔奖 。 ”
万众期待的mRNA技术 , 自投入研发后便受到资本青睐 。 BioNTech和Moderna两家上市公司因为新冠疫苗的研发 , 股价较去年年初分别飙升约160%和490% 。
mRNA技术成为黑天鹅事件的“意外收获” , 其影响甚至超越疫情本身 。
文章图片
突遭“质疑”
当马斯克的一番话 , 让mRNA站上“医学的未来” 。 这项全新的生物科技却突遭质疑 。
近日 , #世卫不建议接种莫德纳新冠疫苗#冲上了微博热搜 , 据海外网报道 , 世界卫生组织专家组对莫德纳新冠疫苗mRNA-1273的数据进行评估后 , 26日发布了该疫苗的暂行使用建议 。
全民期待的救命稻草 , 被告知存在极大的安全隐患 , 一时间mRNA被推上风口浪尖 。
据悉 , 辉瑞和莫得纳都是使用mRNA技术研发生产的新冠疫苗 , 考虑到此前mRNA技术从未实际应用 , 加上近日部分国家接种mRNA新冠疫苗时出现死亡病例 , 引发公众担忧 。
今年1月 , 复星医药和德国BioNTech德国BioNTech的新冠疫苗“复必泰”在香港作紧急使用 , 首席执行官兼联合创始人UgurSahin博士回应称 , 目前包括挪威等地在内的报告分析显示 , 这些事件与疫苗接种没有关联性 。
“下一个诺奖桂冠”、“21世界的科学”、“可以变成蝴蝶” , 是mRNA技术被冠以的标签 。 这项沉寂数十载、一朝间声名大噪 , 如今又站在风口的医学技术 , 究竟是否像人们想象的那般神奇?它背后有哪些故事 , 国内外企业又有哪些布局?
文章图片
“最快的”疫苗
“能让人变成蝴蝶”的mRNA是什么来头?
可以把其比作分子量级的工蜂 , 在细胞中 , mRNA携带并传递DNA编码的指令 , 仿如电脑程序般 , 执行细胞下达的命令 。
与以往的传统疫苗相比 , mRNA可以极大地缩短制备时间 , 并对各类病毒进行精准“画像” 。
传统疫苗的研发通常需要数年 。 自2020年以来 , 仅十多个月 , mRNA疫苗便取得重要进展 。 简单来说 , mRNA利用人体自身的分子机制缩短时间 , 教会人体内的细胞制造类似病毒 , 然后触发人体的免疫反应 。
mRNA技术某种程度上重新定义了疫苗 , 其一是极大缩短研制时间 , 其二是有望攻克多种疑难疾病 。 除了用于新冠病毒 , mRNA疫苗还可应用于传染病、癌症两大领域 。
目前mRNA疫苗研发还处于初级阶段 , 一方面预示着mRNA企业的研发与商业化将面临未知的挑战;另一方面也恰好成为国内大型医药企业、初创企业的绝佳机会 。
文章图片
三足鼎立
国内外 , 早有企业在mRNA领域先后布局 , 影响最大的当数国际上公认的mRNA三巨头 。
mRNA领域的CureVac AG、BioNTech和Moderna三家公司相继成立于2000年、2008年、2010年 , 三家公司均已上市 , 总市值约900亿美元 , 折合人民币约5900亿元 。
Moderna作为“mRNA三巨头”中成立最晚的一个 , 却是声名鹊起的mRNA 疫苗、药物研发公司之一 。
这家2019年纳斯达克上市的公司 , 创造了有史以来最大生物技术IPO的记录 , 估值约76亿美元 。 直到2020年5月 , Moderna的市值仅200多亿美元 , 随着mRNA疫苗研发利好消息的传出 , 仅半年时间Moderna市值增长了400亿美元 。
资本市场对mRNA技术的看好可谓直截了当 。
再看另外两家公司 , CureVac成立于2000年 , 总部位于德国图宾根 。 它不仅拥有20年的专业背景 , 更是第一家成功将mRNA应用到医疗领域的公司 。
【BioNTech|马斯克入场抢蛋糕!三巨头撑起5900亿市值,这项技术真的万能吗?】BioNTech同样位于德国 , 今年3月初 , 辉瑞与BioNTech以7.48亿美元正式达成针对新冠病毒疫苗合作的开发协议 , 利用BioNTech的专有mRNA平台开发新冠候选疫苗项目BNT162 。
目前 , BioNTech的新冠mRNA疫苗BNT162b2已经获得美国、加拿大、欧盟、英国、以及其他多个国家/地区监管部门的批准 。 去年3月 , 复星医药和BioNTech签署合作协议 , 复星医药成为BioNTech在中国的战略合作伙伴 。
在新冠疫苗的研发上 , 这三家公司都发挥了重要作用 , 但CureVac AG和BioNTech的估值比Moderna低得多 , 主要在于Moderna是自有递送平台的开发 , 而前两者则是引进递送平台 。
可以看出 , 拥有自主研发的递送平台 , 且进入临床品种多的mRNA药企有望在资本市场得到更多青睐 。
据Market Study Report LLC的测算 , 预计全球mRNA预防性和治疗性疫苗的市场规模在2020年至2025年的年复合增长率为32.0% , 预计到2025年将由2019年的19.7亿美元增至59.8亿美元 。
显然 , 三足鼎立的趋势虽已形成 , 但全球mRNA技术的争夺战才刚刚开始 。
文章图片
国内mRNA企业布局
“如今 , 头部的mRNA 公司主要位于美国和德国 , 在亚洲创建一个可以应对该领域挑战的mRNA 公司的机会很大 。 ” Flagship Pioneering合伙人David Berry在接受DeepTech采访时曾表示 。 David Berry所说的公司正是李林鲜博士创办的深信生物 。
创办于 2019年的深信生物 , 在mRNA技术特别是LNP递送技术领域拥有多年临床前药物研发经验 。
正如David Berry所说 , mRNA技术处于早期阶段 , 国内的mRNA公司有机会抓住时代的机遇 , 甚至诞生未来的mRNA巨头 。
2020年5月 , 全球著名风险投资数据公司CB Insights首次发布中国mRNA企业榜单 , 其中8家中国mRNA公司上榜 , 分别是艾博生物、圣诺生物、中美瑞康、斯微生物、瑞博生物、深信生物、吉玛基因、锐博生物 。
除吉玛基因在新三板上市外 , 其余全部处于未上市阶段 。 此外 , 瑞博生物和斯微生物目前经历了 4 次融资 , 次数最多 。
斯微生物是国内较早开展mRNA药物研发生产的平台型企业 , 由美国的海归博士团队在上海张江药谷所创建 。 成立以来 , 斯微完成了天使轮和A轮总计上亿元的融资 , 去年2月 , 更是获得西藏药业高达3.51亿人民币的战略投资 。
斯微生物与西藏药业的合作 , 给国内mRNA企业的发展提供了良好的思路 。
处于mRNA早期研发阶段 , 除了强大的专业与技术基础 , 还需要有力的资金支持与产业化经验 , 这便需要涉猎mRNA领域的药企与国内各方面能力都较为雄厚的成熟企业合作 。
现阶段来看 , “背靠大树”是国内mRNA发展的途径之一 。
西藏药业(600211)与斯微生物达成全球独家战略合作关系后 , 获得后者旗下新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化权利 。 而西藏药业的股价也一路高涨 , 自2020年5月底到8月初 , 西藏药业(600211.SH)开启翻倍模式 , 50个交易日股价最高涨幅达600% , 达到182.07元每股 。 即便如今股价已跌至60元左右 , 其股价仍有高达200%的涨幅 。
二者的合作目前来看双方获益 , 又共同推动了国内mRNA的进一步研发 。
国内这样的合作并不少见 , 较为典型的是沃森生物与艾博生物 。 二者在共同开发带状疱疹mRNA疫苗和新型冠状病毒mRNA疫苗方面分别达成合作协议 , 目前二者共同研发的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV) , 已正式通过国家药品监督管理局临床试验批准 , 也是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗 。
可见 , 在资金、技术、政策等方面准入门槛较高的mRNA技术领域 , 强强合作为国内mRNA企业的发展提供了可行思路 。 反观Moderna、BioNTech等国际巨头 , 其技术的研发与应用 , 少不了巨额资金等多方支持 。
在疫苗等应用研发领域 , 前期往往需要高昂且持续的研发费用 , 这使得前期成本居高不下 , 而药物研发与获批上市之间 , 则需要较长的等待周期 。 高门槛、高成本与长周期为国内mRNA企业的发展带来巨大挑战 。
纵观国内市场 , 大型药企已开始布局 , 这对于进入该赛道的初创企业来说不失为一种利好 。
mRNA疗法承载着希望与争议 , 这项生物技术能否为人类带来变革?国内企业又能否与国际巨头一较高下?我们把答案交给时间 。
推荐阅读
- 星链|石豪:在太空,马斯克和美国当局是如何作恶的
- bug|这款小工具让你的Win10用上“Win11亚克力半透明菜单”
- 人物|马斯克承认输给了巴菲特:曾尝试挑战喜诗糖果,但最终放弃
- 人物|马斯克谈特斯拉人形机器人:有性格 明年底或完成原型
- 最新消息|CES线下回归受阻:受奥密克戎肆虐影响
- the|美国人的“圣诞热情” 连奥密克戎也挡不住
- IT|为什么感染飙升但死亡人数有限?研究显示T细胞可防止奥密克戎引发重症
- 德尔塔|为什么感染飙升但死亡人数有限?研究显示T细胞可防止奥密克戎引发重症
- the|福奇:美国奥密克戎毒株疫情可能在1月底达到顶峰
- 车型|买车一定要有OTA?别克来告诉你答案