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FDA|新冠相关研究稳步开展 基因编辑技术进展迅速

◎采访人员 刘 霞
在新冠病毒溯源问题上 ， 美国科学家发现 ， 新冠病毒早在2019年12月甚至11月就在美国传播 ， 也发现了新冠病毒破坏肺部原因：包膜蛋白“劫持”连接蛋白促进病毒传播 。 另外 ， 科学家使用石墨烯在实验室检测到了新冠病毒 。 中美科学家发现 ， 目前用于治疗麻风病的药物氨苯吩嗪可有效对抗新冠病毒感染 。 科学家还设计开发出一种通用疫苗 ， 不仅能保护小鼠免受新冠病毒感染 ， 还能保护小鼠免受其他冠状病毒感染 。 斯坦福大学研究人员则研制出一种3D打印疫苗贴片 ， 无需注射就能完成疫苗接种 。
在生物学基础领域 ， 斯克里普斯研究所科学家提出 ， 地球首批生命形式或由RNA-DNA混合产生 。 托马斯·杰斐逊大学研究人员首次发现 ， 哺乳动物细胞可将RNA序列转换回DNA ， 这一发现可能会挑战生物学长期以来的观点 ， 并对生物学众多领域产生广泛影响 。
在基因编辑工具方面 ， 美研究人员发明了一种新基因编辑技术 ， 可按时间顺序对切割点或编辑点进行编辑 ， 有望促进癌症研究等领域的发展；设计了一种名为CRISPRoff的新基因编辑技术 ， 可在不改变DNA序列的情况下使某些基因“沉默” ， 为研究表观遗传机制、重大疾病治疗及研发新冠病毒疫苗等提供了有力工具；首次在非人灵长类模型中实现了对一种名为PCSK9基因剪接位点的高效精准编辑 ， 为心血管疾病的预防提供了全新的思路 。
最重要的是 ， NTLA和再生元公司宣布 ， CRISPR基因编辑疗法NTLA-2001在Ⅰ期临床试验中取得积极结果 ， 是该疗法对人类疗效的首次证明 ， 有望开启医学新时代 。 CRISPR技术先驱张锋教授等人开发了一种全新的RNA递送平台 ， 有望为基因疗法带来新变革 。
在新药和新疗法方面 ， FDA批准了首个儿童早衰症治疗药物 。 全新光遗传学疗法成功帮助一位患有视网膜色素变性（RP）的盲人恢复了部分视力 。 另外 ， FDA批准渤健公司开发的阿尔茨海默病单克隆抗体疗法aducanumab（Aduhelm）上市 ， 这是自2003年以来FDA批准的首个阿尔茨海默病疗法 。
【FDA|新冠相关研究稳步开展 基因编辑技术进展迅速】在基因组研究方面 ， 科学家对全部人类基因组30.55亿个碱基对进行了测序 ， 新结果比之前增加了2亿个碱基对以及2000多个基因 。 谷歌人工智能科学家发布了迄今最全面、最详细的人类大脑“地图” ， 包含1.3亿个突触、数万个神经元 ， 为研究人类大脑提供了重要资源 。
另外 ， 科学家在实验室培育出了迄今最接近人类肺部的肺类器官；成功将猪的肾脏移植到人体中；发现了第二例未经治疗而自愈的艾滋病病毒（HIV）感染者 。 中美科研团队制造出首个由人类细胞和猴子细胞共同组成的胚胎 ， 这些嵌合体有助科学家进一步在其他物种（如猪）体内培育出人体组织 ， 但这项研究也引发了一些伦理争议 。

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