靶标|红日药业KB项目获FDA快速通道资格 用于治疗脓毒症
新京报讯(采访人员 张兆慧)1月5日 , 红日药业宣布 , 在研产品注射用甲磺酸苦柯胺B(以下简称“KB”)获得美国食药监局(FDA)授予快速通道资格(以下简称“FTD”) , 用于治疗脓毒症 。
KB是全球唯一一种双靶标细菌病原体相关分子拮抗剂 , 以LPS和CpG DNA为双靶标研发的治疗脓毒症药物 。 2014年6月 , KB获批临床试验 , 2018年2月获批Ⅱ/Ⅲ期临床试验 , 如今在国内正在开展Ⅱb期临床研究 。 2021年10月 , 红日药业获得FDA下发的关于同意KB(CHS-201)治疗脓毒症开展的Ⅱ期临床的通知 。
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