特立帕肽的作用与功效、适应症_不良反应与副作用
特立帕肽
【商品名或别名】
重组人甲状旁腺激素(1-34), rhPTH(1-34), Forteo TM.
【药物概述】
本品[rhPTH(1-34)]是一种合成的多肽激素,为人甲状旁腺素(PTH)的1-34氨基酸片段,该片段是含有84个氨基酸的内源性甲状旁腺素(PTH)具有生物活性的N-末端区域 。
本品的免疫学和生物学特性与内源性甲状旁腺素以及牛甲状旁腺素(bPTH)完全相同 。本品刺激骨形成和骨吸收,可减少绝经后妇女骨折的发生率,根据给药方式的不同,还能提高或降低骨密度 。连续输注可导致甲状旁腺素(PTH)浓度持续增高,因此比仅引起血清甲状旁腺素(PTH)浓度短暂增高的每日注射法产生的骨吸收作用更强 。此外,本品不抑制二磷酸腺苷诱导途径或者胶原诱导途径的血小板聚集反应 。
【作用与功效】
本品皮下注射后0.5h达血药浓度峰值,3个月起效(骨矿物质密度),生物利用度为95% 。肌内注射单次给药后持续时间为6h静脉注射后分布容积为0.1L/k本品可能经肝非特异性蛋白水解酶分解为片段,然后经肾脏排泄,肾清除率为90%而本品总体清除率男性约为90L/h,女性约为60母体化合物消除半衰期皮下给药为1h,静脉注射为5minc
【适应症】
用于原发性及性腺功能减退性骨质疏松症、绝经后骨质疏松症 。
【用法用量】
1.静脉滴注骨质疏松症:速度为75ng/(kgh),持续24h2.肌内注射骨质疏松症:每日100g,持续5~6个月 。
3.皮下注射妇女绝经后骨质疏松症或男性原发性或性腺功能减退性骨质疏松症:推荐剂量为每次20μg,每日1次 。
4.肾功能不全时剂量轻度、中度肾功能损害者单次剂量药动学不会受到显著影响,这提示这些患者无需调整用量严重肾功能损害者观察到消除半衰期和曲线下面积显著增高(约75%),尚不明确是否造成与临床有关的不良反应发生率增加,尚无用量指导原则 。
【药物相互作用】
尚不明确 。
【禁忌证】
对本品过敏者 。
【不良反应与副作用】
1.心血管系统可见血压降低(包括有症状的直立性低血压,出现该症状时应谨慎),该症状通常出现在开始几次给药时 。
2.中枢神经系统可见头晕(8%)、抑郁(4%)、肢端麻刺感(小于2%)以及短暂而轻微的头痛 。
3.代谢或内分泌系统可出现血钙增高(短暂性增高,男性为6%,女性为11%)、血钙降低(仅有个案报道)血尿酸增离(约3%)、甲状旁腺功能减退(仅有个案报道) 。
4.肌肉骨骼系统本品治疗骨质疏松症时可出现腿痛性痉挛(3%)、关节痛(10%) 。
5.胃肠道本品治疗骨质疏松症时8.5%的患者出现恶心 。使用本品醋酸注射剂有不到2%的患者出现恶心、腹部痛性痉挛、排便欲、腹泻、口中金属味 。
6.皮肤可见注射时疼痛(静脉注射)、红斑(皮内、皮下注射)、瘙痒(皮下注射)、荨麻疹(肌内注射) 。
7.其他约3%的骨质疏松症患者用药后1年产生抗特立帕肽抗体患者似乎未出现不良后遗症或药物效力降低(如骨矿物质密度)的情况 。
【用药指导】
1.皮下给药时可能造成直立性低血压,患者应在坐下或躺下的条件下给予初次用量 。
2.本品不推荐使用2年以上 。
【特立帕肽的作用与功效、适应症_不良反应与副作用】3.患者接受洋地黄治疗时慎用本品 。
【制剂与规格】
特立帕肽注射液:3ml:750μg
【贮藏】
密封,于室温保存,开封后注意防潮 。
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