这是首个国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的复发/转移鼻咽癌Ⅲ期临床研究 。 “这项研究将对鼻咽癌国际临床实践指南的制定产生重要影响 ， 这是我国鼻咽癌诊疗目前从国际指南的执行者向制定者跨越的实力展示 。 ”陈秋燕告诉健康时报记者 。
研究结果显示 ， 特瑞普利单抗联合化疗组的无进展生存期显著改善 ， 中位无进展生存期为11.7个月 ， 高出安慰剂组3.7个月 ， 患者的无进展生存时间明显延长；特瑞普利单抗联合化疗组1年PFS率为49.4％ ， 近半数患者超1年未发生疾病进展 ， 比安慰剂联合化疗组提高了21.5%；在特瑞普利单抗联合化疗组均能观察到无进展生存时间的改善 ， 且死亡风险降低了40% ， 该研究总体安全性较好可管理 。
陈秋燕介绍 ， “有一位晚期病人 ， 颈部淋巴结复发已经皮肤溃烂发出恶臭味 ， 经病友推荐加入我们的临床研究治疗 ， 我们除了治疗 ， 还要进行日常护理 ， 每次需要花将近一个小时的时间换药 ， 但是后面的治疗效果很显著 ， 颈部淋巴结消失皮肤愈合 。 ”
【超300篇中国科研成果登顶级期刊，医药领域实现多个全球首创】麦海强对健康时报记者表示 ， “未来的临床试验需要先做一些转化研究 ， 了解PD-1抗体耐药机制 ， 增加一些抗血管生成的药物 ， 争取患者的中位无进展生存时间提高到一年以上 。 这项成果有望在未来改变鼻咽癌临床实践 ， 使鼻咽癌的研究持续问鼎国际舞台 。 ”
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