反相高效液相色谱法检测洛伐他汀胶囊中药物含量
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洛伐他汀 ， 主要作用部位在肝脏 ， 可减少胆固醇的合成 ， 使低密度脂蛋白受体合成增加 ， 对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用 ， 剂型为胶囊剂 ， 口服吸收良好 。 洛伐他汀通过生物技术制备 ， 在发酵和提取过程中产生的少量杂质 ， 将影响最终的质量和药理活性 。
目前测定洛伐他汀含量的较多采用HPLC ， 即高效液相色谱法 ， 微源检测实验室查阅文献资料利用自有设备以洛伐他汀胶囊为例 ， 流动相参考乙腈-磷酸盐缓冲液-甲醇(5：3：1)进行了实验 。
精确称取洛伐他汀对照品30mg ， 置于容量瓶中 ， 加适量流动相充分震荡 ， 溶解洛伐他汀稀释至刻度至溶液质量浓度为400μg／mL；吸取5.0mL置于容量瓶中 ， 加适量流动相稀释至刻度摇匀 ， 作为对照品溶液浓度200μg／mL 。 取洛伐他汀胶囊倾出内容物 ， 混匀研细 ， 精密称取约相当洛伐他汀15mg置100mL容量瓶中 ， 加适量流动相充分震荡 ， 稀释至刻度摇晃均匀 ， 经过过滤后取续滤液为供试品溶液 。
取洛伐他汀胶囊制备供试品溶液；另精密量取洛对照品适量 ， 加流动相溶解并制成0.2mg/mL溶液为对照品溶液 。 两种溶液各10μL分别注入液相色谱仪记录色谱图 。
【反相高效液相色谱法检测洛伐他汀胶囊中药物含量】线性关系：吸取质量浓度为400μg／mL的对照品溶液2.0 ， 3.0 ， 4.0 ， 5.0 ， 6.0 ， 7.0 ， 8.0mL ， 分别容量瓶中编号 ， 流动相稀释至刻度摇晃均匀 。 注入液相色谱仪准备测定 。 以峰面积对质量浓度进行线性回归 ， 得到r＞0.99所在浓度范围内呈良好线性关系 。 供试品溶液 ， 平行制备6份做重复性测试进样测定 。 得到平均含量为99.8％ ， RSD=0.54％(n=6) ， 方法重现性良好 。 检测样品溶液经过一段时间依然稳定 ， 且该方法操作简便准确 ， 专属性 ， 实验线性关系均符合要求 ， 方法重现性良好 ， 可用于洛伐他汀的药物含量测定 。
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