实际上在国药之前 , 国内已有不少药企聚焦于新冠肺炎治疗药物的研发 。
2020年3月 , 国内疫情暴发初期 , 君实生物宣布与中国科学院微生物研究所签订项目合作协议 , 共同开发生产新型冠状病毒中和抗体 , 提供治疗COVID-19的创新型药物 。 2020年6月7日 , 君实生物宣布 , JS016获批进入临床试验阶段 , 在复旦大学附属华山医院完成首例受试者给药 。 这是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验 , JS016也是国内最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体 。
但在6月28日 , 君实生物公告称 , 美国疾控中心(CDC)近日监测到新冠病毒的伽马突变株(最先于巴西确认)及贝塔突变株(最先于南非确认) , 在美国的总比例已超过11%并呈上升趋势 , 美国政府相关部门于6月25日宣布在美国暂停供应双抗体疗法 。
根据国盛证券研报 , 君实生物还有一款升级的新冠中和抗体药物即将申报 。 关于该药物的更多信息 , 其尚未对外披露 。 但可以确定的是 , 该药物至少会覆盖埃特司韦单抗存在免疫逃逸的变异病毒 。
除了君实生物 , 还有一大批药企正在加速布局这一市场 , 不断挤进申报临床的赛道上 , 其中包括绿叶制药、复宏汉霖、济民可信、神州细胞、腾盛博药等 。 对此也有业内人士表示 , 新冠肺炎抗体药物研发将成为一个扎堆的市场 。
而在这条赛道上 , 绿叶制药跑在不少药企前面 。 根据公开信息 , 6月15日 , 港股上市公司绿叶制药宣布 , 其附属公司博安生物已就其新冠中和抗体新药LY-CovMab向FDA提交II期临床试验申请 , 评估其在轻中度新冠患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性 。
不难看出 , 抗体药物已经成为国内药企聚焦新冠肺炎治疗研究的重点方向 , 究竟谁能脱颖而出 , 也引发行业关注 。
康泰生物成功分离出多株德尔塔变异株
据21世纪经济报道8月4日从康泰生物获悉 , 该公司已成功分离出多株“德尔塔”变异株单克隆毒种 , 后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价 , 筛选疫苗用毒种 , 为疫苗最终实现大规模产业化打下良好基础 。
8月5日 , 相关消息冲上了新浪微博热搜榜第一:
此前 , 国药集团中国生物、科兴生物、智飞生物等国内主要新冠疫苗厂商的负责人7月29日在接受媒体采访时回应 , 他们的疫苗也对德尔塔等变异株依然有保护效力 。
据了解 , 德尔塔毒株的特点主要包括:
1)传染性更强 。 德尔塔毒株的传染性比阿尔法毒株高50% , 比原始新冠病毒高一倍;同时 , 潜伏期和传代间隔都有所缩短 , 大概平均缩短了1-2 天 。
2)病毒载量高 , 有可能导致疾病严重程度增加 。
3)可能存在免疫逃逸 , 但现有疫苗仍有保护作用 。 确诊病例里面没有接种过疫苗的人群 , 转为重症或者发生重症的比例显著高于接种疫苗的人 , 疫苗对新毒株仍有保护作用 。
公开资料显示 , 康泰生物成立于1992年 , 2017年在创业板上市 。
成立后 , 康泰生物涉及乙肝疫苗及其他人用疫苗产品线 。 截至目前 , 康泰生物已上市销售的产品涵盖无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)等 。
2020年2月 , 康泰生物启动新冠灭活疫苗研发工作;同年8月 , 康泰生物与英国阿斯利康签署合作协议 , 引进腺病毒载体新冠疫苗在国内进行临床开发、产业化;去年9月 , 康泰生物新冠灭活疫苗获得药物临床试验批件 。 目前 , 康泰生物所生产的新冠灭活疫苗已经在马来西亚、哥伦比亚、巴基斯坦等国家开展多中心III期临床试验 。
8月1日盘后 , 康泰生物发布公告显示 , 公司拟向不特定对象发行可转债2000万张 , 初始转股价格为145.63元/股 , 募资不超过20亿元 , 全部投入新冠灭活疫苗、腺病毒载体新冠疫苗等新冠疫苗生产相关项目 。
根据可转债申请上市公告 , 扣非除发行费用后 , 本次募资将全部投入百旺信应急工程建设项目、腺病毒载体新冠疫苗车间项目 , 两个项目均用于生产新冠疫苗 , 拟分别投入募集资金13.57亿元和6.43亿元 。 投产后 , 募投项目的设计产能合计为4亿剂/年 。
此外 , 康泰生物还表示 , 本次募投项目所生产的新冠疫苗 , 预计今年年内实现上市 。
新变种毒株已悄然出现?
据最新统计 , 目前全球累计新冠病例数已经超过两亿 , 意味着全世界2.6%的人口曾感染过这种病毒 。 考虑到很多地区并没有充分
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