乙肝在研新药ATI-2173和1b期结论即将在欧肝会宣布
在研乙肝新药ATI-2173在慢性HBV感染受试者中评估安全性、药代动力学（PK）和抗病毒活性的1b期临床试验 ， 即将在2021年6月23日欧洲肝脏协会（EASL）国际肝脏大会?上对外公布结果（见下图：来自Antios Therapeutics将在HBV-TAG会议上宣布研究进展） 。
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乙肝在研新药ATI-2173 ， 1b期研究进展 ， 将在EASL2021上宣布
回顾今年年初 ， ATI-2173 1b期总体已经完成 ， EASL2021大会上 ， 将展示该研究药物最新研究数据 。 HBV-TAG会议 ， 将会展示在其1a期健康志愿者和体外抗病毒活性研究中 ， 证明多剂量递增ATI-2173的安全性、耐受性和有利的药代动力学（PK） 。 这是Antios公司正在提供ATI-2173的体外与1a期数据 ， ATI-2173是一种口服肝靶向活性位点聚合酶抑制剂核苷酸分子 ， 在临床开发中作为慢性乙肝（HBV）感染的潜在治疗性联合方案 。
这项HBV-TAG（乙肝治疗药物）会议将于2021年6月11日至12日举行 。 HBV-TAG会议海报展示详细进展如下：题目：ATI-2173是一种用于HBV组合治疗方案的新型活性位点聚合酶抑制剂核苷酸（ASPIN）分子 ， 它在健康志愿者中具有良好的耐受性和良好的药代动力学（PK） 。
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在这项研究中 ， 在体外评估了单独使用ATI-2173和与核苷（酸）类似物（NAs）、干扰素（IFN）和衣壳抑制剂联合使用时 ， 在肝细胞系和原代人肝细胞中的抗病毒活性和耐药性 。 在两种动物模型中 ， 评估了克拉夫定及其氨基膦酸酯前药ATI-2173的全身和肝脏浓度 。
作为单一疗法的ATI-2173 ， 在体外表现出强大的抗病毒活性 ， 并且与传统的核苷（酸）类似物和其他直接作用抗病毒药物（DAA）具有相同或协同作用 。 在与克拉夫定的高全身暴露相比时 ， ATI-2173在两种动物模型中 ， 都证明了能够选择性靶向肝脏 ， 同时具有最大限度地减少受试者全身暴露作用 。
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1期临床试验在健康志愿者中 ， 评估了安全性、耐受性和药代动力学（PK） 。 结果表明 ， 在人类健康受试者中 ， ATI-2173耐受性良好 ， 最常见不良事件为头痛 。 PK曲线与剂量成正比例关系 ， Cmax值远低于在市售30毫克剂量下使用的克拉夫定所报告的Cmin 。 来自慢性HBV感染受试者的1b期试验的安全性、药代动力学和抗病毒活性数据 ， 即将于2021年6月23日的欧洲肝脏研究年会（EASL2021）上发表！
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小番健康结语：这是一种正处于临床研究的克拉夫定改良版肝靶向分子药物 。 作为一种新型肝靶向分子 ， 主要研发意义在于相比克拉夫定 ， 能够降低患者全身暴露 ， 提供慢性乙肝患者更少药物不良反应 。 从作用机理方向 ， 克拉夫定也是一种核苷（酸）类似物 ， 但其在临床观察中 ， 曾有少数患者出现了可逆性骨骼疾病 。 基于克拉夫定临床观察到的不足 ， 该公司科研人员在克拉夫定基础上开发出改良版 ， 即ATI-2173 。
ATI-2173相比于克拉夫定 ， 其临床前结果表明 ， ATI-2173有着更为显著的肝靶向优势 ， 能够减少受试者全身暴露 ， 直接将具有活性的5’-单磷酸酯输入肝脏 。 5’-单磷酸酯具有独特的抗病毒特性 ， 它作为一种非竞争性、非链终止乙肝病毒聚合酶抑制剂 ， 可以扭曲乙肝病毒聚合酶的活性位点 ， 从而产生有效的抗病毒活性 ， 并延长治疗后对HBVDNA的抑制作用 。
ATI-2173的2期临床研究已于今年3月启动 ， 在即将到来的EASL2021大会上 ， Antios公司将公布其1b期研究数据和结论 。
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