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THR1442联合二甲双胍招募II型糖尿病患者( 二 )


22、筛查访视前5年内的恶性肿瘤史（治疗过的基底细胞癌或鳞状细胞癌除外） 。
23、已知的免疫低下状态 ， 包括但不限于接受器官移植或艾滋病毒呈阳性 。
24、对Bexagliflozin片、达格列净片、二甲双胍片的成分、或3种药物同类产品成分 ， 不耐受 ， 禁忌 ， 可能过敏或超敏反应 。
25、在筛选访视前的12周内 ， 接受任何抗糖尿病治疗（除外方案允许的口服降糖药物） ， 包括中药 ， 持续超过14天（连续或不连续） 此外 ， 在筛查访视前8周内的任何时间 ， 以任何剂量接受任何抗糖尿病治疗 ， 包括中药（除外方案允许的口服降糖药物） ， 都需排除入组 。
26、在筛选访视前的12周内服用过SGLT-2抑制剂治疗或参与过SGLT2抑制剂临床试验；任何受试者均不应在筛选前30天内或试验药品的7个半衰期内（以较长者为准）接受试验药品治疗 。
27、替代性或慢性全身皮质类固醇治疗 ， 定义为在筛查访视前3个月内服用超过4周的任何剂量的全身皮质类固醇 。
28、在筛查访视前30天内服用减肥药物 ， 包括但不限于西布曲明、芬特明、奥利司他、利莫那班、苄甲苯丙胺、二乙基丙酸、甲基苯丙胺和/或苯二甲吗啉 。
29、筛选和入组后服用有肾毒性作用（马兜铃酸）的中药 ， 包括但不限于：满洲荷兰人管茎/关木通（关木通） 细根荷花管根/马兜铃/青木香 防己根/马兜铃根/马兜铃 荷兰人毛管草/马兜铃草/荀谷丰 荷兰人的烟斗藤/藤/天仙藤 。
30、妊娠或哺乳期女性 ， 或具有生育能力的男性或女性不愿意在试验期间及研究用药品最后1次服用之后30天内避孕者 。
31、在筛选前30天内使用任何其他研究药物或参与任何干预性临床研究 。
32、经研究者判断 ， 存在其他任何因素或临床异常可能影响本研究的疗效或安全性评估的情况 。
研究中心 北京
重庆
河南开封、南阳、洛阳、郑州
山西太原
河北廊坊、衡水、沧州、荆州、保定
浙江湖州
吉林
江苏南京
上海
贵州遵义
湖南岳阳、湘潭、郴州
山西运城
内蒙古包头
黑龙江哈尔滨
湖北武汉、襄阳
山东济南、淄博
陕西延安
江苏常州、徐州
辽宁盘锦
广东汕头
【THR1442联合二甲双胍招募II型糖尿病患者】具体启动情况以后期咨询为准

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