糖尿病疫苗：阻断免疫系统对胰岛细胞的攻击，试验成果初显端倪
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一项由瑞典Link?ping大学领导并由制药公司Diamyd Medical资助的临床研究调查了针对1型糖尿病的免疫疗法是否可以保留人体自身的胰岛素产生 。
结果表明 ， 将蛋白质GAD注射到淋巴结中可以有效治疗亚组的个体 。 该结果已发表在《糖尿病护理》上 。
在1型糖尿病中 ， 人体的免疫系统会攻击产生胰岛素的细胞 。 当产生胰岛素的细胞消失后 ， 人体不能再调节血糖水平 ， 患有1型糖尿病的人在余生中必须使用外源性胰岛素 。
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在对1型糖尿病的研究中 ， 一个备受关注的问题是 ， 是否可以减缓甚至完全阻止免疫系统的攻击 ， 如果可以的话 ， 又该如何减缓？
一种可能的策略是通过注射一种免疫系统细胞对其产生反应的蛋白质 ， 以疫苗的形式来改变免疫防御 。 免疫系统在1型糖尿病中经常形成抗体的蛋白质之一被称为GAD65（谷氨酸脱羧酶） 。
Link?ping大学的Johnny Ludvigsson教授多年来一直研究为新诊断的1型糖尿病患者注射GAD疫苗的可能性 ， 希望免疫系统能够对人体自身的GAD产生更强的耐受性 ， 并停止对胰岛素生产细胞的损害 ， 从而使人体能够继续形成一些胰岛素 。
“研究表明 ， 即使体内产生极少的胰岛素 ， 对患者的健康也是非常有益的 。 自然产生一定量胰岛素的糖尿病患者不会那么容易出现低血糖、低血糖症 。 危及生命的酮症酸中毒的风险也有所降低 ， 因为酮症酸中毒通常在胰岛素水平低下发生 。 ”Link?ping大学生物医学与临床科学系高级教授Johnny Ludvigsson说 。
Johnny Ludvigsson领导了DIAGNODE-2 ， 这是一项临床2期研究 ， 研究人员在109名新诊断1型糖尿病年轻患者中调查了GAD-alum(Diamyd)淋巴结注射的影响 。
在研究开始时和15个月后都可测量到参与者的自然胰岛素分泌 ， 其他几项检验结果也被纳入研究分析 ， 例如长期血糖水平（HbA1c）的变化以及患者每天需要补充多少胰岛素 。
先前对糖尿病免疫疗法的研究表明 ， 遗传因素在患者对治疗的反应中起着作用 。
这导致DIAGNODE-2中的研究人员研究了称为“ HLA基因”的几种变体 。 这些基因编码位于某些细胞表面的蛋白质 。 它们充当蛋白质的持有者 ， 并将其暴露于经过的免疫系统细胞中 。
如果以此方式暴露的蛋白质片段来自（例如）细菌 ， 则免疫系统应形成针对外来蛋白质的抗体 。 但是 ， 免疫系统有时会对人体自身的物质产生反应 ， 某些类型的HLA与1型糖尿病的风险增加相关 。
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HLA变体HLA-DR3-DQ2将GAD65蛋白暴露于免疫系统的细胞中 ， 并且具有这种变异的患者通常会在疾病的早期阶段形成针对GAD65的抗体 。 而该研究中约有一半的参与者患有HLA-DR3-DQ2变体 。
在完整的患者组中 ， GAD-alum和安慰剂保护胰岛素生成的程度没有差异 。 但是 ， GAD-alum对患有HLA基因DR3-DQ2变异的患者亚组确实具有积极作用 。
“具有DR3-DQ2类型的HLA基因的亚组患者没有像其他患者那样迅速失去胰岛素分泌 。 相反 ， 我们在没有这种HLA类型的患者中没有看到任何明显的影响 。 ”Johnny Ludvigsson说 。
在研究过程中未发现可能与GAD-alum治疗有关的不良作用 。
“用GAD-alum治疗似乎是一种有前途的、简单且安全的方法 ， 可以在大约一半的1型糖尿病患者中保持胰岛素的分泌 ， 这些患者拥有相应类型的HLA 。 这就是为什么我们期待着进行更大规模的研究 ， 我们希望这些研究将导致一种能够改变1型糖尿病进展的药物 。 ” Johnny Ludvigsson说 。
该研究得到了Diamyd Medical AB ， 瑞典儿童糖尿病基金会和瑞典糖尿病基金会资助 。 Diamyd Medical制药公司参与了规划和数据收集工作 ， 其中一位作者Ulf Hannelius受雇于Diamyd Medical 。
109名参与者 ， 年龄在12至24岁之间 ， 在过去6个月内被诊断为1型糖尿病 ， 并随机分为两组 。
一组每隔1个月注射3次GAD-alum并口服片剂形式的维生素D ， 而另一组（对照组）接受安慰剂 。
参与者和研究人员都不知道哪些患者接受了GAD-alum治疗（该研究是随机且双盲的） 。
【糖尿病疫苗：阻断免疫系统对胰岛细胞的攻击，试验成果初显端倪】这篇名为“新近发病的1型糖尿病患者淋巴结内注射谷氨酸脱羧酶并补充维生素D：一项双盲随机安慰剂对照的IIb期临床试验”的文章发表在《糖尿病护理》上 。
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