car-t IPO前夕，高瓴突击入股这家公司( 二 ) IPO|抗癌

由于尚未产品商业化销售，且并无产生任何收益，导致科济药业经营状况一直处于亏损状态。 2019年-2020年，公司研发开支分别为2.102亿元、2.818亿元，归母净利润亏损2.65亿元、10.64亿元。可以预见的是，短时间内科济药业仍将处于不断“烧钱”状态。

总的来说，科济药业目前暂无商品产生创收，而包括高瓴、礼来在内的知名机构加持科济药业的原因，无疑是押注其背后的CAR-T疗法赛道，某种程度上也是在“赌” ，看它能不能成下一个“抗癌神药” 。
自2017年全球首批两个CAR-T产品上市以来，全球CAR-T市场规模已由0.1亿美元增长至2019年的7亿美元，预计将以55%的年复合增速增长至2024年的66亿美元。
目前，国内暂无任何CAR-T细胞疗法上市，但已有两类靶向CD19的CAR-T细胞疗法已进入NDA提交阶段，包括复星凯特去年提交的FKC876、以及药明巨诺的relmacel ，预计首批CAR-T细胞疗法将在今年获批上市。根据弗若斯特沙利文预计， 2024年中国CAR-T细胞疗法市场规模将达到53亿元，到2030年将达到289亿元。

3CAR-T商业化道路艰难尽管CAR-T细胞疗法充满想象力，但就当前而言，要想实现大规模商业化还有两座大山需要翻越。
一方面， CAR-T疗法治疗范围较小，攻克实体瘤难度较大。
目前全球开展的CAR-T临床中， 72%是针对血液瘤，实体瘤占比仅27% 。相较于血液瘤， CAR-T在实体瘤领域更难找到“精准打击”的目标，这是因为针对性的靶点不仅会存在于肿瘤细胞表面，也会存在于正常细胞表面，如果CAR-T针对这一靶点发起攻击，可能会带来严重的副作用。
此外， CAR-T细胞想要接触实体瘤不仅要穿过细胞外基质，同时还要克服免疫抑制微环境等不利因素，也就是说CAR-T想要精准找到靶点，并完成“追杀”在实体瘤领域难度更大，进而导致研究进展缓慢。
而在癌症患病率中，约有90%的癌症发病率都是由实体瘤引起， 2019年我国癌症等级中心数据显示，血液癌症仅占整体癌症发病率的4.5% 。这也意味着， CAR－T暂时无缘90%以上的癌症市场份额。
另一方面，个性化治疗抑制规模化，且CAR-T治疗费用高昂。
CAR-T疗法从研发到生产的过程极为繁琐，且耗费成本较大。包括单采白细胞及细胞清晰，富集T细胞并激活，基因传递，细胞培养，冷冻及运输，最终注入患者体内， CAR-T疗法对生产流程安全性及质量要求尤为苛刻。同时， CAR-T疗法主要针对患者自身细胞进行改造，个性化的要求下难以达到规模化效果，种种因素导致其生产成本居高不下，进而推高其治疗费用。
在美国，已上市的CAR-T产品包括百时美施贵宝公司的Breyanzi、Kite/Gilead的Tecartus和Yescarta ，以及诺华的Kymriah 。这四款定价非常昂贵， Breyanzi价格为41.03万美元、Tecartus和Yescarta价格均为37.3万美元， Kymriah价格在37.3万美元-47.5万美元之间。
在不考虑医保的情况下，采用CAR-T细胞疗法的治疗直接费用高达40万美元左右，显然大多数家庭是难以承受如此高昂的治疗费用。如此一来， CAR-T商业化前景是需要打一个问号，对于科济药业来说，公司能否突破高价瓶颈，以更亲民的价格打入市场，值得关注。
4结语李宗海曾说过，希望借助科济生物这样一个公司平台，推动这类新型抗癌疗法的发展。
数年过去了，科济药业在中国、美国和加拿大获得7项CAR-T疗法的IND许可，位列中国所有CAR-T公司榜单第一，也验证了公司CAR-T疗法领域越走越远。
就当前而言，摆在科济药业面前的无非是两条道路，其一在保证质量及安全性下，通过降低生产成本、降低治疗费用，抢占更大市场份额；其二是啃下实体瘤CAR-T疗法这一难啃的骨头，获得更多的患者需求。
无论是选择哪一条路，它都充满着荆棘，公司需要做好长期“斗争”的准备。

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