新鲜出炉！系统性红斑狼疮治疗新进展

研究结论
：这项为期2年的BASE研究事后分析，进一步提供了贝利尤单抗可靠的安全性数据，对于自身抗体阳性、接受过标准治疗的活动性SLE患者，未发现贝利尤单抗新的安全性问题。
●真实世界贝利尤单抗治疗狼疮肾炎，安全有效：来自一项大型多中心前瞻性队列研究
研究背景
：肾脏是SLE最常累及的器官， LN是SLE的主要并发症之一。研究证实，靶向药物可有效控制LN ，尤其是难治性LN患者的病情。
研究目的
：评估真实世界中BEL治疗SLE伴有肾小球肾炎（GN）患者的肾脏缓解情况。
研究方法
：纳入意大利多中心研究（BeRLiSS研究）中蛋白尿>0.5?g/24?h和/或基线时有活动性沉积的SLE患者，所有患者每月接受BEL IV 10?mg/kg+标准治疗。完全肾脏缓解（CRR）定义为蛋白尿2 ，且无挽救治疗。主要疗效肾脏缓解（PERR）定义为蛋白尿≤0.7?g/24?h ， eGFR≥60ml/min/1.73m2 ，且无挽救治疗。此外，研究通过多元回归分析评估12个月及24个月达到CRR及PERR的患者比例及相应预测因素。
研究结果
：共有91例患者纳入研究， 79例为女性患者，平均年龄为40.51±9.03岁，患病时间中位值为12.18±8.15年， BEL治疗后中位随访时间为22个月。
基线时， 20例患者蛋白尿水平0.5?g/d~1?g/d ， 17例患者蛋白尿水平1?g/d~2?g/d ， 13例患者蛋白尿水平≥2?g/d 。 20例患者（22%）在GN发病时即接受BEL治疗，其余患者在肾脏累及加重时才启动BEL治疗。
75例患者行肾活检显示：1例I型；4例II型；14例III型；47例IV型；9例V型。基线血清肌酐水平为82.44±29.26 umol/L ， 15例患者基线时eGFR2 。
70例患者（76.9%）接受以下免疫抑制剂治疗：霉酚酸酯（n=47）、硫唑嘌呤（n=15）、环孢素（n=5）。 60例患者（65.9%）接受抗疟药治疗。随访期间， 34例患者（37.4%）达到了CRR 。其中， 5例患者（14.7%）病情复发， 29例患者（85.3%）维持缓解。达到CRR的平均时间为9.71±5.91个月。
多元回归分析显示，基线时蛋白尿水平高，是6个月（CRR：OR 0.044 ， 95% CI 0.006-0.320 ， p=0.002；PERR：OR 0.232 ， 95% CI 0.091-0.596 ， p=0.002 ）及12个月（CRR：OR 0.029 ， 95% CI 0.002-0.556 ， p=0.019；PERR：OR 0.056 ， 95% CI 0.009-0.327 ， p=0.001）时患者达到CRR及PERR的不良预测因素。基线时肌酐水平高是肾脏缓解情况的独立不良因素。 6个月的肾脏缓解情况，是后续12个月及24个月肾脏缓解情况的高度预测因素。
研究结论
：在真实世界中，贝利尤单抗是SLE伴有GN患者的有效治疗手段。
医脉通整理编译自：
1.Mesnyankina, et al. EULAR 2021 Virtual Congress. Abstract AB0284.
2.S. Sheikh, et al. EULAR 2021 Virtual Congress. Abstract AB0288.
3.F. Saccon, et al. EULAR 2021 Virtual Congress. Abstract POS0693.

新鲜出炉！系统性红斑狼疮治疗新进展｜EULAR 2021( 二 )

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