癌症|结果出炉！抗癌药又一突破，可针对25种癌症，国内试验已公布
现代医学的快速发展 ， 给无数患者带来希望 ， 他们坚信：今天不能治愈的疾病 ， 也许明天就有了答案 。
这种期盼 ， 是许多患者和家庭仍在坚持的原因 。
4月10日 ， 《Journal of Clinical Oncology（临床肿瘤学杂志）》刊发最新文章 ， 公开了一款新抗癌药的长期随访结果 ， 证实患者在使用该药后 ， 能获得长期的收益 。
一、缓解率67.1% ， 新抗癌药效果喜人！
基于三项试验结果 ， 2019年8月 ， FDA批准了恩曲替尼的非小细胞肺癌适应症 ， 此后经过长期随访 ， 最新报告已于4月10日发表于《临床肿瘤学杂志》（J Clin Oncol） 。
数据显示 ， 接受恩曲替尼治疗的非小细胞肺癌患者 ， 整体缓解率达到了67.1% ， 其中临床完全缓解率为8.7% ， 临床部分缓解率为58.4% ， 部分亚型的整体缓解率可达72.9% 。
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从缓解持续来看 ， 患者从接受恩曲替尼治疗到发生临床响应 ， 时间为0.95个月 。 也就是说 ， 超过一半的患者在接受恩曲替尼治疗不到一个月的时间 ， 就实现了临床缓解 。
从脑转移患者的治疗结果来看 ， 恩曲替尼的入脑活性良好 ， 对于基线存在脑转移的患者来说整体缓解率为62.5% ， 颅内病灶缓解率为79.2% 。 此外 ， 55%的患者缓解持续超过12个月 。
目前 ， 有81%的患者中位无进展生存期超过1年 。 随访1年以上患者中 ， 整体缓解率为73.4% ， 中位缓解持续时间16.5个月 。
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从不良事件来看 ， 在接受恩曲替尼治疗的过程中 ， 93%的患者经历了不同程度的不良事件 ， 比如消化不良、头晕、便秘等 ， 出现发热、认知障碍、呕吐等严重不良事件的几率比较低 ， 只有7.6%的患者终止治疗 。
毫无疑问 ， 这项最新的长期临床随访试验 ， 将赋予这款抗癌药更广阔的前景 ， 也会有更多患者受益 。
二、恩曲替尼：不限年龄和癌种
目前 ， FDA批准恩曲替尼的适应证为：
1、ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者；
2、携带神经营养因子受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合 ， 且没有已知获得性耐药突变的实体瘤成年患者和≥12岁的儿童患者 。
这意味着 ， 恩曲替尼的适应症不限癌种 ， 只要有NTRK基因融合并且没有耐药 ， 患者都可以使用 。
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恩曲替尼的治疗原理 ， 是通过阻断ROS1和NTRK激酶活性 ， 使ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡 。 更重要的是 ， 恩曲替尼可以通过血脑屏障 ， 没有不良的脱靶活性 ， 是较为高效率的抗癌药 。
此前的临床试验发现 ， 恩曲替尼对于ROS1基因突变患者的客观有效率为77% ， 其中没有脑转移患者的有效率为80% ， 有脑转移患者的有效率为73.9% 。 恩曲替尼对于NTRK基因突变患者的客观有效率为57% ， 其中没有脑转移患者的有效率为59.5% ， 有脑转移的患者的有效率为50% 。
三、哪些患者能受益？
虽然恩曲替尼被称为“不限癌种的抗癌神药” ， 但真正能使用的患者却不多 。 据统计 ， 在所有类型癌症患者中 ， 只有1%的患者会出现NTRK基因突变 ， 例如先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌、分泌型乳腺癌、乳头状甲状腺癌等癌症患者 。
此外 ， 研究显示 ， 对于唾液腺癌 ， 恩曲替尼的总缓解率也达到了86% ， 对肉瘤的总缓解率为46% ， 对结直肠癌的总缓解率为25% ， 对甲状腺癌的总体缓解率为20% 。
总体而言 ， 恩曲替尼的受益者包括25种不同类型的癌症患者 ， 例如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、肉瘤、乳腺癌、分泌型乳腺癌、甲状腺癌、神经系统肿瘤、妇科肿瘤和胆管癌等等 。
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目前 ， 恩曲替尼已在美国、日本上市 ， 但价格比较高 ， 每个月的治疗费用在17050美元左右 ， 约合人民币10.8万/月 ， 多数普通家庭难以承受 。 不过 ， 国内对恩曲替尼的临床试验也已提上日程 ， 希望在不久的将来 ， 恩曲替尼能造福广大癌症患者 ， 带来生的希望 。
参考资料：
[1]恩曲替尼 (Entrectinib) - 不限年龄和癌种的抗癌神药.丁丁医学网 .2020-10-27
[2]恩曲替尼丨第三款广谱抗癌药于美国一次获批两种适应症 ， 分别针对NTRK及ROS1！.e药安全 .2021-01-23
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