新药研发环境不断利好，中国创新药迎来黄金时代 | 2021健康界峰会
【新药研发环境不断利好，中国创新药迎来黄金时代 | 2021健康界峰会】“中国新药研发的生态环境正日臻成熟 ， 中国新药研发已经起步 ， 正在迎来发展的黄金时代 。 ”药明生物首席科学官兼执行副总裁顾继杰博士如是说 。
2021年5月21日 ， 在2021健康界峰会中国健康财富大会分论坛二《创新药迎新路》上 ， 来自创新药企、投资机构和研发中心的大咖齐聚一堂 ， 共同探中国新药研发行业的现状与未来 。
中国创新药研发环境正在变好
近年来 ， 中国的新药创新研发环境变得越来愈好 。 自2015年深化医疗改革以来 ， 鼓励创新成为我国医疗改革的重要方向 。 从此 ， 促进创新药发展的政策陆续出台 ， 创新药也迎来最好的时代 。
对于上述利好 ， 上海盟科药业创始人兼CEO袁征宇深有同感 。 “2007年 ， 我们公司在国内根本找不到合适的投资 ， 在那个时候做创新药是没有钱赚的 ， 很多企业都在做原研药的首仿药 。 ”袁征宇认为 ， 做首仿药投入很小 ， 但回报很高 ， 而创新药则是投入很大 ， 回报很小 。
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上海盟科药业创始人兼CEO袁征宇由于政策的加持 ， 中国创新药研发环境已经显著优于国外CDE数据统计 ， 在2018年-2020年期间 ， 中国一类创新药获批数量达到37个 ， 从以前的平均每年一个 ， 加速到平均每月审批通过一个创新药 。
袁征宇表示 ， 目前盟科在中国的员工人数已经远超美国 。 “最近 ， 我们把全球的实验室都集中到了上海张江 ， 主要有两个原因：一是美国实验室维持成本相对较高；更为重要的是中国团队已经有了足够的经验 ， 可以独立完成研发 ， 美国团队有任何新的想法 ， 都可直接交给中国同事在中国实现 ， 临床实验仍然保持两边平行开展 。 ”
除了政策的支持力度不断增大外 ， 国内资本市场对于创新药研发的态度也在改变 。 曾在2007年还找不到投资的盟科药业 ， 目前已经获得五次融资 ， 总金额也超过14亿元人民币 ， 并且在E轮融资中刷新行业纪录 。
事实上 ， 在论坛现场 ， 关于投资机构应该如何选择对于创新药企的投资 ， 富煜亚洲投资总裁姒亭佑从投资人的角度出发也给出了自己的观点 。 他认为 ， 要想投资医药行业好的项目就必须有专业的判断 。 “甚至要比企业经营者对于行业的判断更为专业 。 ”
“以前我们投资机构大部分都投资在晚期已经成熟的项目 ， 对于早期的基础研究以及创新研发投资非常的少 ， 但是这种投资逻辑落后的 ， 因为许多投资机构已经在五六年前的时候就开始投资了 ， 我这个时候我再去跟投 ， 只能被别人成为二房或三房 。 ”姒亭佑强调 。
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富煜亚洲投资总裁姒亭佑顾继杰则称 ， 在创新药迎来黄金时代时 ， 首先是政策和监管能力的提升 。 “自2015年中国药监改革（2017年加入ICH、MAH, 全球同步临床试验、新药审评审批提速、和医保集采等）后 ， 激活了中国新药创新的活力 。
其次是我国新药市场的人力资本在不断提升 。 “海外科学家的归来和本土医药人才的成长 ， 投融资平台和退出机制的建立 ， 促进了项目许可交易的增长和中国创新药产业的快速成长”顾继杰说 ， 目前我国已经在新药研发的局部领域取得了突破 。 “中国新药创新在一些新领域 ， 比如多抗 ， 细胞治疗 ， 溶瘤病毒等和国外差距相对较小 ， 有机会并跑甚至未来领跑”
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药明生物首席科学官兼执行副总裁顾继杰创新药走出国门成大势所趋
尽管中国的新药创新环境越来越好 ， 但并不能操之过急 。 一个负面的案例便是PD-1产品的研发 。 自从2018年12月17日 ， 国家药监局批准第一款由本土企业研发生产的PD-1产品上市以来 ， 我国该产品的研发赛道已经日益拥挤 。 据统计 ， 目前全球154个PD-1 ， 其中85个由中国企业研发或合作开发 ， 占比达到55% 。
对此 ， 顾继杰认为 ， 中国的创新药研发环境必然是一个渐进的过程 ， 不能操之过急 。 “中国医药产业发展历程是从原料药、专利过期仿制药 ， 再到快速跟随模仿 ， 最后逐渐走向真正创新 ， 这是一个必然的趋势和渐进的过程 ， 也是一个行业要走向世界 ， 国际化、创新化以及商业化必须要经历的一个过程 。 ”
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