田艳涛教授评“国产曲妥珠单抗零的突破”
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【田艳涛教授评“国产曲妥珠单抗零的突破”】田艳涛教授 ， 中国抗癌协会科普专委会副主任委员；中国医学科学院肿瘤医院胰胃外科病区主任 。
首个国产曲妥珠单抗在中国和欧盟同步上市 ， 为 HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌、HER2阳性乳腺癌患者带来更多治疗选择 。 曲妥珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体 ， 主要通过抑制表皮生长因子与肿瘤细胞的相互作用来抑制肿瘤细胞的增殖 。 此次获批实现了国产曲妥珠单抗零的突破 。 作为首个登陆欧盟的“中国籍”单抗生物类似药 ， 有望覆盖全球80多个国家与地区 。
首个国产曲妥珠单抗的上市引发业内外强烈关注 。 新华睿思数据显示 ， 该事件相关传播信息量在主要传播周期内容快速突破1万条 ， 且在短时间内容连续出现5次传播高峰 。 同时 ， “自动纳入国家医保”“中国和欧盟同步上市”等消息更是获得舆论称赞 ， 有舆论表示这或将开启中国生物医药研发成果的国际化新篇章 。
田艳涛教授点评：2019年最新全国癌症统计数据显示：胃癌位居中国恶性肿瘤发病第2位 ， 新发患者数约40.3万人 ， 其中HER2阳性率为3.7%～20.2% 。 按照中国流行病学和HER2阳性率26%进行测算 ， 理论上接受曲妥珠单抗治疗的患者数应为9.7万人 。 在原研药赫赛汀进入中国后 ， 仍有相当一部分HER2阳性胃癌患者没有接受曲妥珠单抗的治疗 ， 仍存在检测率较低的情况 。 目前抗HER-2 治疗仅适用于HER检测++/+++或者FISH 检测阳性的晚期胃癌患者 。 对于能否应用于胃癌一线、二线治疗还需要进一步 的临床试验验证 。
此外 ， 赫赛汀已被纳入医保 ， 按照国家医保局相关规定 ， 所有通用名为曲妥珠单抗的产品（包括汉曲优）均包含在国家医保目录之中 。 2019 年 ， 经国家医保局再次谈判 ， 赫赛汀二次降价完成医保续约 ， 目前的单价约为7270元/瓶 。 汉曲优在国内上市定价是1688元/瓶 。 国家政策的大力支持 ， 让国产原研抗肿瘤新药研发及临床应用走上快车道！
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