IT 日本拟扩大辉瑞疫苗接种对象 12至15岁民众或将接种
日本政府11日透露 , 目前美国辉瑞新冠疫苗在日本的接种对象为16岁以上人群 , 日本政府正在推进扩大接种对象范围到12至15岁的民众 。官房长官加藤胜信在采访人员会上介绍称 , 辉瑞公司正向日本政府的审查机构“医药品医疗器械综合机构”(PMDA)商量修改附件 。
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【IT|日本拟扩大辉瑞疫苗接种对象 12至15岁民众或将接种】加藤表示:“若确认疫苗的有效性与安全性 , 则将作相应修改 。”传染性较强的变异新冠病毒毒株在日本国内蔓延 , 儿童的确诊病例也在增加 。厚生劳动省的负责人认为 , 为了减少12至15岁人群发病和重症化的风险 , 对该类民众接种疫苗的确有很大益处 。
厚劳省称 , 就算扩大接种范围 , 为12至15岁人群接种是否实行与16岁以上人群一样的救济制度 , 如由国家负担费用进行免费接种、当出现严重健康危害时予以补偿等 , 则有必要在厚劳省的专门小组会议上另行讨论 。厚劳省没有透露扩大对象的时期 。
美国食品药品管理局(FDA)披露了在美国以12至15岁人群为对象实施的临床试验结果 。结果显示 , 间隔3周使用与16岁以上人群相同的剂量 , 完成两次接种的7天后 , 接种安慰剂的约千人中有16人发病 , 但接种疫苗的约千人中没有人发病 。据称 , 12至15岁人群的不良反应与16至25岁的程度相同 。FDA于10日宣布美国允许向12至15岁人群接种 。
辉瑞疫苗尚未在日本国内实施以12至15岁人群为对象的临床试验 。如果PMDA确认国内外16岁以上人群接种的成果和美国的临床试验结果一致 , 并判断收集到足够数据 , 预计将不要求日本国内实施新的临床试验 , 可以直接扩大接种对象的范围 。
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