传第五批集采开始报量，58个品种，没有生物类似药和中成药
4月15日 ， 一份标注发布方为“国家组织药品联合采购办公室”的文件在网上流传 。
文件内容正是业界热议的第五批国家药品集中带量采购的报量文件 。 （具体内容见文末图片）
健识局联系了上海市医药集中招标采购事务管理所“国家联采办公室” ， 工作人员表示：“以官方发布信息为准 。 ”
从内容来看 ， 文件可信度极高 。 文件要求 ， 4月19日开始 ， 各省正式开始在系统上填报相关药品的预计采购量 ， 4月30日报量完毕 。 5月12日之前 ， 各省需完成预采购量的审核工作 ， 报送联采办公室 。
按照以往几次集采的规律 ， 报量工作完成后 ， 国家医保局将选定日期 ， 组织药企参与集采报价 。 按照上述文件 ， 第五批集采正式举行的日期应当在5月12日之后 ， 与外界猜测的“五月中旬开标”基本一致 。
但是文件涉及的集采品种 ， 就与外界猜测的内容大相径庭了 。 此前 ， 根据国家医保局“3家以上通过一致性评价”的标准 ， 行业里统计出了93种符合条件的药品 ， 但此次实际纳入集采的只有58个 。
网传纳入第五批集采的品种还算“中规中矩” ， 既包括了抗肿瘤药物 ， 如紫杉醇、吉西他滨、奥沙利铂等；也有抗生素 ， 如头孢曲松、头孢他啶；以及心脑血管药物 ， 如单硝酸异山梨酯、达比加群等；另外 ， 米非司酮、卡贝缩宫素等特殊用途品种也在其中 。
以名单中的品种来看 ， 很多企业或许会受到重创 。 他们是：恒瑞医药四大抗癌药物中的多西他赛、奥沙利铂；豪森的当家品种吉西他滨；正大天晴的明星产品艾司奥美拉唑 。
和前几次一样 ， 大批外企也将受邀过来“围观” 。 辉瑞的阿奇霉素、百时美施贵宝的紫杉醇、拜耳的利伐沙班、第一三共的左氧氟沙星都在名单上 ， 不出意外 ， 外企依然会大规模放弃集采市场 。
值得指出的是 ， 此前被市场重点关注的胰岛素、生物类似药、中成药均未出现在其中 ， 很多企业应当可以长舒一口气 。
今年1月国务院发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》中明确提出：未过评品种、中成药以及生物类似药将纳入药品集采 。 按照“一年两次集采”的部署 ， 如果第五批集采中没出现生物类似药和中成药 ， 那几乎可以确定会出现在下一轮中 。
而胰岛素集采也几乎是板上钉钉的事情 。 今年3月5日 ， 国家医保局在南京组织了11省市联采代表的工作会议 ， 会议的议题之一 ， 正是筹划胰岛素专项集采 。
生物类似药中 ， 阿达木单抗、贝伐珠单抗和利妥昔单抗都已经有3个以上产品通过一致性评价 ， 其中阿达木单抗竞争最为激烈 ， 除了艾伯维原研的“修美乐”之外 ， 还有百奥泰、信达、复宏汉霖、海正药业四家国内企业的品种 。 另两款单抗都是罗氏的品种 ， 分别面临信达、齐鲁、复宏汉霖的挑战 。
胰岛素此前曾在武汉组织过集采 ， 社会反映良好 。 目前通过一致性评价的除了大量二代胰岛素之外 ， 长效的三代胰岛素也有赛诺菲、通化东宝、甘李药业、联邦制药等多家产品 ， 市场竞争充分 ， 符合集采条件 。
这些品种都躲过了这一轮集采 。 下次集采窗口开启 ， 还有半年 。
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【传第五批集采开始报量，58个品种，没有生物类似药和中成药】
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