速递｜吉利德Trop-2抗体偶联药物斩获第二项适应症，治疗膀胱癌
▎药明康德内容团队编辑
今日 ， 吉利德科学（Gilead Sciences）公司宣布 ， 美国FDA已经加速批准其靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）扩展使用范围 ， 用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 。 他们曾经接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗 。 这是Trodelvy今年获得FDA的第二项批准 ， 上周它获得FDA的完全批准 ， 用于治疗三阴性乳腺癌 。
在2020年 ， 全球范围内大约有58万人被诊断患有膀胱癌 。 尿路上皮癌占所有膀胱癌的90% ， 也可以出现在肾盂、输尿管和尿道 。 在接受含铂初始化疗失败之后 ， 80%的晚期患者对PD-1或PD-L1抑制剂治疗不会产生应答 。
Trop-2在各种人类上皮癌中高度表达 ， 包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈癌和卵巢癌等 。 Trop-2过度表达在肿瘤生长过程中起着关键作用 。 此外 ， 在乳腺癌等几种癌症中 ， Trop-2的高表达还被发现与更具侵袭性的疾病和预后不良相关 。
Trodelvy是一款将靶向Trop-2的抗体与化疗药物伊利替康（irinotecan）的活性代谢物SN-38连接构成的抗体偶联药物 。 它能够通过与Trop-2蛋白相结合 ， 将SN-38递送到癌细胞内部 。 值得一提的是 ， 云顶新耀（Everest）公司拥有这款创新抗体偶联药物在大中华区的开发权益 。 它已经在中国获批进行3期临床试验 ， 治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌和晚期尿路上皮癌 。
本文插图
这一加速批准是基于单臂2期临床试验的结果 ， 在112名能够评估疗效的患者中 ， 27.7%的患者获得缓解 ， 其中完全缓解率为5.4% 。 中位缓解持续时间为7.2个月（95% CI：4.7-8.6） 。
“今日的加速批准得益于参加临床研究的患者和医务工作者 ， 我们衷心感谢他们的合作 ， ”吉利德首席医学官Merdad Parsey博士说 ， “我们将继续致力于迅速将Trodelvy带给那些难于治疗的癌症患者 。 ”
参考资料：
[1] U.S. FDA Grants Accelerated Approval to Trodelvy for the Treatment of Metastatic Urothelial Cancer. Retrieved April 13, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210413006168/en
注：本文旨在介绍医药健康研究进展 ， 不是治疗方案推荐 。 如需获得治疗方案指导 ， 请前往正规医院就诊 。
【速递｜吉利德Trop-2抗体偶联药物斩获第二项适应症，治疗膀胱癌】版权说明：本文来自药明康德内容团队 ， 欢迎个人转发至朋友圈 ， 谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台 。 转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载” ， 获取转载须知 。
推荐阅读
- 这玩意不吉利别放车里
- 警惕 不要点掉身上的八大吉痣
- 家里放仙人球是吉是凶
- 万万想不到这小东西竟能破不祥
- 眼皮跳是怎么回事 测吉凶不靠谱或是疾病
- 吉兰巴雷综合征咋治
- 身上10处最有福气的吉痣
- 指甲上的半月痕你懂多少？指甲半月痕与健康吉凶
- 啥属相的人，财局三合，禄马行大运，2021年有吉星涌现，诸事顺利
- 未来一个月，喜鹊报喜，5个属相吉星照耀，迎接满堂喜，生活幸福