IT 欧洲药品管理局认为阿斯利康疫苗存在“非常罕见”的血栓风险
欧洲药品监管机构EMA已经得出结论,阿斯利康公司的COVID-19疫苗可能会导致一小部分人出现血栓,但这只有"非常罕见"的可能性,不应该阻止一般的免疫接种 。欧洲药品管理局 (EMA) 一直在评估商品名为Vaxzevria - 由英国牛津大学和阿斯利康公司开发的疫苗的安全性,这是因为在欧洲各国的施打过程中,有报告的患上血栓的病例时有出现 。
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这导致一些国家的医疗监管机构下令停止使用该疫苗,同时进行进一步调查 。本周早些时候,牛津大学暂停了一项在年轻患者中进行的试验,该试验一直在探索Vaxzevria是否可以用于18岁以下的人群 。
EMA的安全委员会PRAC今天公布了调查结果,建议虽然应该在疫苗中加入新的警告,说明其 "非常罕见的副作用",但总体利益风险仍然是积极的 。
"EMA提醒医护人员和接种疫苗的人,要继续注意在接种疫苗后2周内可能出现非常罕见的血栓合并低水平血小板的病例,"该机构今天在一份声明中说 。"到目前为止,大多数报告的病例都发生在接种疫苗后2周内的60岁以下女性身上 。根据目前现有的证据,具体的风险因素尚未得到证实 。"
【IT|欧洲药品管理局认为阿斯利康疫苗存在“非常罕见”的血栓风险】对62例脑部血栓(脑静脉窦血栓,或CVST)和24例腹部血栓(脾静脉血栓)的评论 。其中,18例已证明是致命的,而欧盟和英国的免疫人口总数约为2500万 。目前的理论是,免疫反应是血栓和低血小板的罪魁祸首,正在进一步调查中 。
"COVID-19与住院和死亡的风险有关,"EMA指出 。"报告的血栓和低血小板的组合非常罕见,疫苗在预防COVID-19方面的总体好处超过了副作用的风险 。EMA的科学评估是COVID-19疫苗安全有效使用的基础 。"
不过,即使副作用很少,以下文字也是接种了阿斯利康药物的人应该注意的事情,EMA建议如果被接种者注意到以下任何症状,应立即寻求医疗帮助:
- 呼吸急促
- 胸部疼痛
- 腿部肿胀
- 持续的腹部疼痛
- 神经系统症状,包括严重和持续的头痛或视力模糊
- 注射部位以外的皮肤下有细小的血点
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