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盘点11家登陆纳斯达克的中国新药研发公司，它们的产品管线有何亮点？


▎药明康德内容团队报道
作为世界上最大的证券交易所之一 ， 纳斯达克一直是生物医药公司上市的理想选择之一 。 根据Endpoints的数据统计 ， 截至2021年3月1日 ， 全球范围内已经有20家生物医药公司在今年登陆纳斯达克 。 具体到新药研发企业 ， 2021年开年以来成功登陆纳斯达克的中国公司至少有4家 。 本文将结合公开信息 ， 分享11家已登陆纳斯达克的中国新药研发企业 ， 看看它们的在研药物有哪些？正在攻克哪些疾病领域？
1、康乃德生物（Connect Biopharma）
纳斯达克上市时间：2021年3月

盘点11家登陆纳斯达克的中国新药研发公司，它们的产品管线有何亮点？
本文插图



CBP-201和CBP-307是康乃德生物产品管线中研究进度较快的两个候选药物 。 CBP-201是一款抗IL-4Rα单克隆抗体 ， 拟开发用于治疗多种Th2炎症性疾病 ， 包括特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎等等 ， 目前正在2期临床阶段 。 CBP-307是一款作用于鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）的新型第二代激动剂 ， 康乃德生物正在2期临床中评估其对中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病患者的疗效和安全性 。
此外 ， 康乃德生物的产品管线中还有多款药物 ， 其中包括：CBP-174 ， 一种外周作用的组胺3受体(H3R)拮抗剂 ， 拟开发治疗与皮肤炎症相关的慢性瘙痒；以及CBP-233 ， 一种针对IL-33的人源化抗体 ， 拟开发用于治疗Th2炎症性疾病 。
2、天演药业（Adagene）
纳斯达克上市时间：2021年2月

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根据天演药业官网信息 ， 该公司产品管线中进度最快的是一款靶向CD137（或4-1BB）的抗体新药ADG106 ， 目前正在美国和中国同时开展临床试验 。 ADG106是一款针对人、猴和小鼠CD137保守表位且都能产生交叉反应的全人源激动型抗体 ， 它以一种天然的类似配体的方式激活CD137 ， 同时也阻断了CD137配体介导的负反馈信号 ， 并拥有显著的特异性交联反应 。 天演药业的其它在研产品还包括抗CTLA-4抗体ADG116、抗PD-L1抗体ADG104等等 。
3、拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）
纳斯达克上市时间：2021年2月
拓臻生物
成立于2016年 ， 是一家专注于开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、肝纤维化和肝细胞癌等慢性肝脏疾病的全新疗法的公司 ， 钟伟东博士为该公司创始人、董事长 。 目前 ， 拓臻生物已建立了全方位慢性肝病产品组合 ， 包括FXR激动剂TERN-101、SSAO抑制剂TERN-201、THR-β激动剂TERN-501和一款GLP-1R小分子激动剂等 。

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此前 ， TERN-101和TERN-201均已获得FDA针对治疗NASH适应症的快速通道资格 。 根据拓臻生物早前发布的新闻稿 ， TERN-101正在进行一项针对大约96名NASH患者的2a期临床试验（LIFT研究） ， 其主要数据预计在2021年下半年获得 。 此外 ， 拓臻生物还与翰森制药签署产品合作和授权协议 ， 以高达6800万美元将其BCR-ABL蛋白别构抑制剂TRN-000632在大中华区的独家开发和商业化权益授权给翰森制药 。
4、亘喜生物（Gracell Bio）
纳斯达克上市时间：2021年1月
亘喜生物成立于2017年 ， 是一家致力于发现和开发突破性细胞疗法的全球临床阶段生物制药公司 ， 公司创始人、董事长兼首席执行官为曹卫博士 。 利用其突破性的FasTCAR和TruUCAR技术平台 ， 亘喜生物正在开发包含多种自体和同种异体细胞的候选产品 ， 这些产品可能克服传统CAR-T疗法的行业挑战 ， 包括制造时间长、生产质量欠佳、治疗成本高 ， 和对实体瘤疗效有限等 。
根据亘喜生物官网 ， 目前该公司在研管线包括基于FasTCAR平台开发的BCMA/CD19双靶向疗法GC012F、CD19靶向疗法GC019F和GC007F；基于TruUCAR平台开发的CD7靶向疗法GC027；基于Donor-derived CAR平台开发的CD19靶向疗法GC007g等 。 其中 ， 针对复发或难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）成年患者的GC019F CAR-T疗法于今年1月在中国获批进入注册临床研究；GC007g注射液于2020年12月在中国获得批准开展1/2期临床试验 。 此外 ， GC012F还在针对R/R MM患者的首次人体试验（FIH）多中心临床研究中获得积极结果 。
5、传奇生物（Legend Biotech）
纳斯达克上市时间：2020年6月
传奇生物是一家全球性的临床阶段生物制药公司 ， 致力于发现和开发用于肿瘤学和其他适应症的新型细胞疗法 。 该公司首席执行官为黄颖博士 ， 首席科学官和共同创始人为范晓虎博士 。 根据该公司官网 ， 目前其在研管线针对适应症涵盖血液系统恶性肿瘤、实体瘤和传染性疾病 ， 靶点涉及BCMA、CD19/CD22、CD33/CLL-1、CD4、CD20、Claudin 18.2等 。

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