大样本研究证实，瓣膜性房颤患者应用直接口服抗凝药安全、有效！

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既往华法林是预防卒中的主要方法，但其具有治疗窗窄、剂量-反应多变、与多种药物和食物可发生相互作用、需要进行常规检测等缺点。与之相比，直接口服抗凝剂（DOAC）有半衰期短、与其他药物相互作用少、与食物无相互作用、给药剂量易于管理、不需要常规进行检测等优点。既往随机临床试验已证实，房颤患者应用DOAC进行抗栓治疗的疗效与华法林相似甚至更好。然而，这些试验排除了心脏瓣膜病患者，或在此类患者中的代表性不足。
医脉通编译整理，未经授权请勿转载。由于瓣膜性房颤患者的不良结局风险更高（独立于房颤，瓣膜性心脏病可增加卒中风险），因此来自宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的Ghadeer K. Dawwas博士等利用大量的商业数据在房颤伴瓣膜异常患者中对比了DOAC与华法林的疗效。研究结果显示，与新应用华法林的患者相比，近期起始DOAC的瓣膜性房颤患者发生系统性栓塞、缺血性卒中及大出血的风险均较低。目前该研究结果已发表于Ann Intern Med杂志。
【大样本研究证实，瓣膜性房颤患者应用直接口服抗凝药安全、有效！】
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研究简介

该研究收集了2010年1月1日至2019年6月30日的56336例瓣膜性房颤患者的数据。纳入患者多在70-80多岁，男性约占50% 。
在研究中，研究人员根据倾向得分匹配DOAC和华法林使用者。对患者进行随访，直至满足以下条件之一：①研究结束；②暂停或停止用药；③更换药物；④发生缺血性卒中、系统性栓塞和/或颅内或胃肠道出血；⑤退出试验。研究结果
研究显示，与新起始华法林治疗相比，起始DOAC可降低患者的严重出血事件（HR=0.67；95%CI：0.63-0.72）和缺血性卒中或系统性栓塞（HR=0.64；95%CI：0.59-0.7）风险。
阿哌沙班的安全性和有效性结果（HR=0.52；95%CI：0.47-0.57和HR=0.54；95%CI：0.47-0.61）与利伐沙班相似（HR=0.87； 95%CI：0.79-0.96和HR=0.74；95%CI：0.64-0.86）。
尽管达比加群的主要出血结局与华法林相当（HR=0.81；95%CI：0.68-0.97），但并未显示出相似的疗效（HR=1.03；95%CI：0.81-1.31）。
研究者说
研究人员表示，与华法林相比，除达比加群未显示出显著的疗效获益外，其他DOAC的结果大致相似。该研究的结果与另一项小型研究的结果一致。然而，观察到的获益是由于达比加群的应用比例较低，还是确实存在差异尚未可知。
此外， Dawwas博士表示，尽管这项研究的随访时间较短，瓣膜性疾病的严重程度也不明确，但研究的发现仍很重要。其支持在瓣膜性房颤患者中应用DOAC预防缺血性卒中或系统性栓塞，而无需担心出血事件风险。参考文献： [1] Janel Miller. Direct oral anticoagulants safe, effective in patients with valvular AF. March 29, 2021. [2] Dawwas GK, et al. Effectiveness and Safety of Direct Oral Anticoagulants Versus Warfarin in Patients With Valvular Atrial Fibrillation. Ann Intern Med. 2021;doi:10.7326/M20-6419.

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